- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01609764
Physical Activity, Sleep and Age
Physical Activity and Movement Efficiency and Quality Sleep With Increasing Age
Ageing is associated with a reduction of physical activity, movement efficiency, and quality of sleep. This leads to reduced health and well being in elderly subjects. Exercise training can increase movement efficiency and quality of sleep.
Objectives:
- Laboratory validation test of body acceleration based indexes for movement efficiency and quality of sleep;
- Cross-sectional analysis to assess relations between these indexes and age;
- Intervention study to assess the effect of exercise training on daily life movement efficiency and quality of sleep in ageing subjects
45 healthy human volunteers, age 50-83 yr, BMI 20-30 kg/m2 are divided in control or intervention group. Subjects that will have practiced fitness activities in the previous year, as well as pregnant or lactating women, will be excluded.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandsko, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Men and women
- Age between 50-85 years
- No fitness activity in the previous year, to amplify training effects on movement efficiency and quality of sleep.
- Body mass index between 20 and 30 kg/m2, obesity limits the training capacity of subjects.
Signed informed consent by the participants
Exclusion Criteria:
- Age below 50 or above 85 years;
- body mass index below 20 kg/m2 or above 30 kg/m2;
- neurologic, cardiologic or invalidating orthopaedic disease;
- pregnancy or lactation.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Exercise
Follows the fitness program as described in the intervention
|
Regular training schedule of moderate intensity, at 50% of heart rate reserve, as available for the specific age group in fitness centres
|
|
Žádný zásah: Control
Will not follow any regular fitness activity during one year
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Changes in movement efficiency
Časové okno: At baseline and after 1 year
|
The primary objective is to identify features of body acceleration to be included in an index to assess daily life movement efficiency. Secondly, the index is related with age to quantify how ageing affects daily life movement efficiency. The third objective is to show the effects of regular physical activity training on this index. The expected improvement of the index would show that exercise delays the age related decrease of movement efficiency. |
At baseline and after 1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Changes in quality sleep
Časové okno: At baseline and after 1 year
|
The primary objective is to identify features of body acceleration to be included in one index to assess quality of sleep in daily life. Secondly, the index is related with age to quantify how ageing affects quality of sleep. The third objective is to show the effects of regular physical activity training on this index. The expected improvement of the index would show that exercise delays the age related decrease of quality of sleep. |
At baseline and after 1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Klaas R Westerterp, Professor, Maastricht University, NUTRIM, Human biology
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NL40040.068.12
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .