- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01609764
Physical Activity, Sleep and Age
Physical Activity and Movement Efficiency and Quality Sleep With Increasing Age
Ageing is associated with a reduction of physical activity, movement efficiency, and quality of sleep. This leads to reduced health and well being in elderly subjects. Exercise training can increase movement efficiency and quality of sleep.
Objectives:
- Laboratory validation test of body acceleration based indexes for movement efficiency and quality of sleep;
- Cross-sectional analysis to assess relations between these indexes and age;
- Intervention study to assess the effect of exercise training on daily life movement efficiency and quality of sleep in ageing subjects
45 healthy human volunteers, age 50-83 yr, BMI 20-30 kg/m2 are divided in control or intervention group. Subjects that will have practiced fitness activities in the previous year, as well as pregnant or lactating women, will be excluded.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Olanda, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Men and women
- Age between 50-85 years
- No fitness activity in the previous year, to amplify training effects on movement efficiency and quality of sleep.
- Body mass index between 20 and 30 kg/m2, obesity limits the training capacity of subjects.
Signed informed consent by the participants
Exclusion Criteria:
- Age below 50 or above 85 years;
- body mass index below 20 kg/m2 or above 30 kg/m2;
- neurologic, cardiologic or invalidating orthopaedic disease;
- pregnancy or lactation.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Exercise
Follows the fitness program as described in the intervention
|
Regular training schedule of moderate intensity, at 50% of heart rate reserve, as available for the specific age group in fitness centres
|
|
Nessun intervento: Control
Will not follow any regular fitness activity during one year
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Changes in movement efficiency
Lasso di tempo: At baseline and after 1 year
|
The primary objective is to identify features of body acceleration to be included in an index to assess daily life movement efficiency. Secondly, the index is related with age to quantify how ageing affects daily life movement efficiency. The third objective is to show the effects of regular physical activity training on this index. The expected improvement of the index would show that exercise delays the age related decrease of movement efficiency. |
At baseline and after 1 year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Changes in quality sleep
Lasso di tempo: At baseline and after 1 year
|
The primary objective is to identify features of body acceleration to be included in one index to assess quality of sleep in daily life. Secondly, the index is related with age to quantify how ageing affects quality of sleep. The third objective is to show the effects of regular physical activity training on this index. The expected improvement of the index would show that exercise delays the age related decrease of quality of sleep. |
At baseline and after 1 year
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Klaas R Westerterp, Professor, Maastricht University, NUTRIM, Human biology
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL40040.068.12
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