- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01609764
Physical Activity, Sleep and Age
Physical Activity and Movement Efficiency and Quality Sleep With Increasing Age
Ageing is associated with a reduction of physical activity, movement efficiency, and quality of sleep. This leads to reduced health and well being in elderly subjects. Exercise training can increase movement efficiency and quality of sleep.
Objectives:
- Laboratory validation test of body acceleration based indexes for movement efficiency and quality of sleep;
- Cross-sectional analysis to assess relations between these indexes and age;
- Intervention study to assess the effect of exercise training on daily life movement efficiency and quality of sleep in ageing subjects
45 healthy human volunteers, age 50-83 yr, BMI 20-30 kg/m2 are divided in control or intervention group. Subjects that will have practiced fitness activities in the previous year, as well as pregnant or lactating women, will be excluded.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Hollandia, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Men and women
- Age between 50-85 years
- No fitness activity in the previous year, to amplify training effects on movement efficiency and quality of sleep.
- Body mass index between 20 and 30 kg/m2, obesity limits the training capacity of subjects.
Signed informed consent by the participants
Exclusion Criteria:
- Age below 50 or above 85 years;
- body mass index below 20 kg/m2 or above 30 kg/m2;
- neurologic, cardiologic or invalidating orthopaedic disease;
- pregnancy or lactation.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Exercise
Follows the fitness program as described in the intervention
|
Regular training schedule of moderate intensity, at 50% of heart rate reserve, as available for the specific age group in fitness centres
|
|
Nincs beavatkozás: Control
Will not follow any regular fitness activity during one year
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Changes in movement efficiency
Időkeret: At baseline and after 1 year
|
The primary objective is to identify features of body acceleration to be included in an index to assess daily life movement efficiency. Secondly, the index is related with age to quantify how ageing affects daily life movement efficiency. The third objective is to show the effects of regular physical activity training on this index. The expected improvement of the index would show that exercise delays the age related decrease of movement efficiency. |
At baseline and after 1 year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Changes in quality sleep
Időkeret: At baseline and after 1 year
|
The primary objective is to identify features of body acceleration to be included in one index to assess quality of sleep in daily life. Secondly, the index is related with age to quantify how ageing affects quality of sleep. The third objective is to show the effects of regular physical activity training on this index. The expected improvement of the index would show that exercise delays the age related decrease of quality of sleep. |
At baseline and after 1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Klaas R Westerterp, Professor, Maastricht University, NUTRIM, Human biology
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NL40040.068.12
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .