Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Measurement of Cardiac Output and Intravascular Volume Status in Children Using COstatus (SH)

25. května 2016 aktualizováno: Transonic Systems Inc.

Measurement of Cardiac Output and Intravascular Volume Status in Critically Ill Children Using an Ultrasound Dilution Method (COstatus)

Assessment and monitoring of cardiac function in the pediatric intensive care unit (PICU) is an integral part of hemodynamic monitoring of critically ill patients whether it is done directly or indirectly. Measurement of cardiac output (CO) can specifically guide therapies to support the cardiovascular system in critically ill children with multi organ dysfunction. Because of the side effects involved in measuring cardiac output directly, intensive monitoring of patients is currently limited to an integrated assessment of tissue perfusion, oxygen delivery and cellular health both at regional and global levels. Currently available methods of measuring CO have their limitations and complications, and are not used routinely for bedside monitoring. Therefore, the investigators propose to use a newly developed method, termed COstatus for the monitoring of CO in patients admitted to PICU.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
        • Shands Children's Hospital, University of Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatric Patients (under 21 years of age) in the ICU

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Patients under 21 years
  2. Presence of compensated or decompensated shock irrespective of etiology
  3. Presence of an existing peripheral arterial and central venous catheters

Exclusion Criteria:

1. Patients allergic to heparin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Comparing CO and other clinical markers in Pediatric ICU
Časové okno: During patients stay in ICU with insitu catheter, expected average 3-4 days
The objective of this study is to see if the CO measurements obtained with COstatus show a linear correlation with all other indirect and invasive methods currently used to measure CO (within acceptable range) and with the CO measured by thermodilution in the cardiac catheterization lab.
During patients stay in ICU with insitu catheter, expected average 3-4 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Transonic Systems Inc.

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jai Udassi, MD, Shands Children's Hospital, University of Florida

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

7. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TSI-G-COstatus-12A-H
  • R44HL061994 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intenzivní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit