Measurement of Cardiac Output and Intravascular Volume Status in Children Using COstatus (SH)
25 de maio de 2016 atualizado por: Transonic Systems Inc.
Measurement of Cardiac Output and Intravascular Volume Status in Critically Ill Children Using an Ultrasound Dilution Method (COstatus)
Assessment and monitoring of cardiac function in the pediatric intensive care unit (PICU) is an integral part of hemodynamic monitoring of critically ill patients whether it is done directly or indirectly.
Measurement of cardiac output (CO) can specifically guide therapies to support the cardiovascular system in critically ill children with multi organ dysfunction.
Because of the side effects involved in measuring cardiac output directly, intensive monitoring of patients is currently limited to an integrated assessment of tissue perfusion, oxygen delivery and cellular health both at regional and global levels.
Currently available methods of measuring CO have their limitations and complications, and are not used routinely for bedside monitoring.
Therefore, the investigators propose to use a newly developed method, termed COstatus for the monitoring of CO in patients admitted to PICU.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
9
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- Shands Children's Hospital, University of Florida
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pediatric Patients (under 21 years of age) in the ICU
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients under 21 years
- Presence of compensated or decompensated shock irrespective of etiology
- Presence of an existing peripheral arterial and central venous catheters
Exclusion Criteria:
1. Patients allergic to heparin
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparing CO and other clinical markers in Pediatric ICU
Prazo: During patients stay in ICU with insitu catheter, expected average 3-4 days
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The objective of this study is to see if the CO measurements obtained with COstatus show a linear correlation with all other indirect and invasive methods currently used to measure CO (within acceptable range) and with the CO measured by thermodilution in the cardiac catheterization lab.
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During patients stay in ICU with insitu catheter, expected average 3-4 days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jai Udassi, MD, Shands Children's Hospital, University of Florida
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
7 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TSI-G-COstatus-12A-H
- R44HL061994 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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