Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Measurement of Cardiac Output and Intravascular Volume Status in Children Using COstatus (SH)

25. maj 2016 opdateret af: Transonic Systems Inc.

Measurement of Cardiac Output and Intravascular Volume Status in Critically Ill Children Using an Ultrasound Dilution Method (COstatus)

Assessment and monitoring of cardiac function in the pediatric intensive care unit (PICU) is an integral part of hemodynamic monitoring of critically ill patients whether it is done directly or indirectly. Measurement of cardiac output (CO) can specifically guide therapies to support the cardiovascular system in critically ill children with multi organ dysfunction. Because of the side effects involved in measuring cardiac output directly, intensive monitoring of patients is currently limited to an integrated assessment of tissue perfusion, oxygen delivery and cellular health both at regional and global levels. Currently available methods of measuring CO have their limitations and complications, and are not used routinely for bedside monitoring. Therefore, the investigators propose to use a newly developed method, termed COstatus for the monitoring of CO in patients admitted to PICU.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • Shands Children's Hospital, University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pediatric Patients (under 21 years of age) in the ICU

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Patients under 21 years
  2. Presence of compensated or decompensated shock irrespective of etiology
  3. Presence of an existing peripheral arterial and central venous catheters

Exclusion Criteria:

1. Patients allergic to heparin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Comparing CO and other clinical markers in Pediatric ICU
Tidsramme: During patients stay in ICU with insitu catheter, expected average 3-4 days
The objective of this study is to see if the CO measurements obtained with COstatus show a linear correlation with all other indirect and invasive methods currently used to measure CO (within acceptable range) and with the CO measured by thermodilution in the cardiac catheterization lab.
During patients stay in ICU with insitu catheter, expected average 3-4 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Transonic Systems Inc.

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jai Udassi, MD, Shands Children's Hospital, University of Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2012

Først opslået (Skøn)

7. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TSI-G-COstatus-12A-H
  • R44HL061994 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intensiv pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner