- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01613859
Measurement of Cardiac Output and Intravascular Volume Status in Children Using COstatus (SH)
25 maggio 2016 aggiornato da: Transonic Systems Inc.
Measurement of Cardiac Output and Intravascular Volume Status in Critically Ill Children Using an Ultrasound Dilution Method (COstatus)
Assessment and monitoring of cardiac function in the pediatric intensive care unit (PICU) is an integral part of hemodynamic monitoring of critically ill patients whether it is done directly or indirectly.
Measurement of cardiac output (CO) can specifically guide therapies to support the cardiovascular system in critically ill children with multi organ dysfunction.
Because of the side effects involved in measuring cardiac output directly, intensive monitoring of patients is currently limited to an integrated assessment of tissue perfusion, oxygen delivery and cellular health both at regional and global levels.
Currently available methods of measuring CO have their limitations and complications, and are not used routinely for bedside monitoring.
Therefore, the investigators propose to use a newly developed method, termed COstatus for the monitoring of CO in patients admitted to PICU.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
9
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
- Shands Children's Hospital, University of Florida
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 21 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pediatric Patients (under 21 years of age) in the ICU
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients under 21 years
- Presence of compensated or decompensated shock irrespective of etiology
- Presence of an existing peripheral arterial and central venous catheters
Exclusion Criteria:
1. Patients allergic to heparin
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Comparing CO and other clinical markers in Pediatric ICU
Lasso di tempo: During patients stay in ICU with insitu catheter, expected average 3-4 days
|
The objective of this study is to see if the CO measurements obtained with COstatus show a linear correlation with all other indirect and invasive methods currently used to measure CO (within acceptable range) and with the CO measured by thermodilution in the cardiac catheterization lab.
|
During patients stay in ICU with insitu catheter, expected average 3-4 days
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jai Udassi, MD, Shands Children's Hospital, University of Florida
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
7 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TSI-G-COstatus-12A-H
- R44HL061994 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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