- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01613859
Measurement of Cardiac Output and Intravascular Volume Status in Children Using COstatus (SH)
25. mai 2016 oppdatert av: Transonic Systems Inc.
Measurement of Cardiac Output and Intravascular Volume Status in Critically Ill Children Using an Ultrasound Dilution Method (COstatus)
Assessment and monitoring of cardiac function in the pediatric intensive care unit (PICU) is an integral part of hemodynamic monitoring of critically ill patients whether it is done directly or indirectly.
Measurement of cardiac output (CO) can specifically guide therapies to support the cardiovascular system in critically ill children with multi organ dysfunction.
Because of the side effects involved in measuring cardiac output directly, intensive monitoring of patients is currently limited to an integrated assessment of tissue perfusion, oxygen delivery and cellular health both at regional and global levels.
Currently available methods of measuring CO have their limitations and complications, and are not used routinely for bedside monitoring.
Therefore, the investigators propose to use a newly developed method, termed COstatus for the monitoring of CO in patients admitted to PICU.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
9
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
- Shands Children's Hospital, University of Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 21 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pediatric Patients (under 21 years of age) in the ICU
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients under 21 years
- Presence of compensated or decompensated shock irrespective of etiology
- Presence of an existing peripheral arterial and central venous catheters
Exclusion Criteria:
1. Patients allergic to heparin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Comparing CO and other clinical markers in Pediatric ICU
Tidsramme: During patients stay in ICU with insitu catheter, expected average 3-4 days
|
The objective of this study is to see if the CO measurements obtained with COstatus show a linear correlation with all other indirect and invasive methods currently used to measure CO (within acceptable range) and with the CO measured by thermodilution in the cardiac catheterization lab.
|
During patients stay in ICU with insitu catheter, expected average 3-4 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jai Udassi, MD, Shands Children's Hospital, University of Florida
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
7. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TSI-G-COstatus-12A-H
- R44HL061994 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intensiven
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionFullførtIntensiv sportGjenforening
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionFullført
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T terapikomplikasjonerItalia
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekrutteringHematopatologi Kvalifisert eller CAR-t-cellebehandlingFrankrike
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchRekrutteringEvaluering | Kvalitet | Semi-intensiv enhetItalia
-
Massachusetts General HospitalFullførtIntensiv nevrologisk lidelseForente stater
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Har ikke rekruttert ennåAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigertKina
-
PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.Rekruttering
-
Shanghai International Medical CenterUkjentAvansert solid svulst | PD-1 antistoff | CAR-T-cellerKina
-
Vanderbilt University Medical CenterFullførtIntensivavdelingens syndrom | Intensiv nevrologisk lidelse | Intensiv myopati (ICU). | Intensiv psykiatrisk lidelse (diagnose)Forente stater