- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01614392
Svaly a funkce dolních končetin u starších osob: Studie 2
6. prosince 2018 aktualizováno: Roger A Fielding, Tufts University
Tato výzkumná studie se snaží porovnat účinky dvou jedinečně odlišných silových tréninkových intervencí (vysoká síla, nižší rychlost versus nízká síla, vysoká rychlost) na změny stavu mobility u starších jedinců s rizikem pohyblivosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
70 let až 85 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž a žena 70-85 let
- Komunitní obydlí
- Skóre baterie s krátkým výkonem >9
- Rozsah BMI 19-32 kg/m2
- Ochota být randomizován a přijít do laboratoře na 20 týdnů.
Kritéria vyloučení:
- Akutní nebo terminální onemocnění
- IM v předchozích 6 měsících, symptomatické onemocnění koronárních tepen nebo městnavé srdeční selhání.
- Zlomenina horní nebo dolní končetiny v předchozích 6 měsících
- Nekontrolovaná hypertenze (150/90 mmHg)
- Neuromuskulární onemocnění a léky ovlivňující nervosvalovou funkci
- Hormonální substituční terapie
- Účast na jakémkoli pravidelném cvičení zaměřeném na vytrvalost nebo odpor během předchozích 3 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Silový trénink s vysokou rychlostí a nízkou silou
Vysokorychlostní silový trénink dolních končetin prováděný s nižším vnějším odporem (40 % z maximální svalové síly 1 opakování).
Cvičení natahování nohou a kolen byla prováděna dvakrát týdně (3 série každého cviku skládající se z 10 opakování).
|
Vysokorychlostní silový trénink dolních končetin prováděný s nižším vnějším odporem (40 % z maximální svalové síly 1 opakování).
Cvičení natahování nohou a kolen byla prováděna dvakrát týdně (3 série každého cviku skládající se z 10 opakování).
|
|
Experimentální: Silový trénink s nízkou rychlostí a vysokou silou
Nízkorychlostní silový trénink dolních končetin prováděný s vysokým vnějším odporem (70 % z maximální svalové síly 1 opakování).
Cvičení natahování nohou a kolen byla prováděna dvakrát týdně (3 série každého cviku skládající se z 10 opakování).
|
Nízkorychlostní silový trénink dolních končetin prováděný s vysokým vnějším odporem (70 % z maximální svalové síly 1 opakování).
Cvičení natahování nohou a kolen byla prováděna dvakrát týdně (3 série každého cviku skládající se z 10 opakování).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová síla extenzoru nohou
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 16
|
Síla natahovače nohou měřená na pneumatickém zařízení pro testování síly při vnější síle odpovídající 70 % maximální síly natahovače nohou účastníka.
|
Změna ze základního stavu na týden 16
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roger A Fieilding, Ph D., Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
7. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. prosince 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AG-18844
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .