- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01614392
Spier en functie van de onderste ledematen bij ouderen: studie 2
6 december 2018 bijgewerkt door: Roger A Fielding, Tufts University
Dit onderzoek probeert de effecten te vergelijken van twee uniek verschillende krachttrainingsinterventies (hoge kracht, lagere snelheid versus lage kracht, hoge snelheid) op veranderingen in de mobiliteitsstatus bij oudere personen met een risico op mobiliteitshandicap.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar tot 85 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man en vrouw 70-85 jr
- Gemeenschapswoning
- Korte prestatie batterijscore> 9
- BMI-bereik 19-32 kg/m2
- Bereidheid om gerandomiseerd te worden en 20 weken naar het laboratorium te komen.
Uitsluitingscriteria:
- Acute of terminale ziekte
- MI in de afgelopen 6 maanden, symptomatische coronaire hartziekte of congestief hartfalen.
- Fractuur van bovenste of onderste extremiteit in de afgelopen 6 maanden
- Ongecontroleerde hypertensie (150/90 mmHg)
- Neuromusculaire ziekten en geneesmiddelen die de neuromusculaire functie beïnvloeden
- Hormoonvervangingstherapie
- Deelname aan een regelmatige duur- of weerstandstraining gedurende de afgelopen 3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Krachttraining met hoge snelheid en lage kracht
Krachttraining met hoge snelheid van de onderste ledematen, uitgevoerd bij een lagere externe weerstand (40% van de maximale spierkracht van 1 herhaling).
Been- en knie-extensieoefeningen werden tweemaal per week uitgevoerd (3 sets van elke oefening bestaande uit 10 herhalingen).
|
Krachttraining met hoge snelheid van de onderste ledematen, uitgevoerd bij een lagere externe weerstand (40% van de maximale spierkracht van 1 herhaling).
Been- en knie-extensieoefeningen werden tweemaal per week uitgevoerd (3 sets van elke oefening bestaande uit 10 herhalingen).
|
|
Experimenteel: Krachttraining met lage snelheid en hoge kracht
Krachttraining met lage snelheid van de onderste ledematen, uitgevoerd met een hoge externe weerstand (70% van de maximale spierkracht van 1 herhaling).
Been- en knie-extensieoefeningen werden tweemaal per week uitgevoerd (3 sets van elke oefening bestaande uit 10 herhalingen).
|
Krachttraining met lage snelheid van de onderste ledematen, uitgevoerd met een hoge externe weerstand (70% van de maximale spierkracht van 1 herhaling).
Been- en knie-extensieoefeningen werden tweemaal per week uitgevoerd (3 sets van elke oefening bestaande uit 10 herhalingen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Been Extensor Spierkracht
Tijdsspanne: Wijziging vanaf baseline tot week 16
|
De spierkracht van de beenstrekkers is gemeten op pneumatische krachttestapparatuur bij een externe kracht die overeenkomt met 70% van de maximale beenstrekkracht van de deelnemer.
|
Wijziging vanaf baseline tot week 16
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roger A Fieilding, Ph D., Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
7 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AG-18844
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .