- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01614392
Mięśnie kończyn dolnych i funkcje u osób starszych: badanie 2
6 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Roger A Fielding, Tufts University
To badanie ma na celu porównanie wpływu dwóch wyjątkowo różnych interwencji treningu siłowego (wysoka siła, mniejsza prędkość i mała siła, duża prędkość) na zmiany statusu ruchowego wśród starszych osób zagrożonych niepełnosprawnością ruchową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
70 lat do 85 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety 70-85 lat
- Mieszkanie komunalne
- Wynik krótkiej wydajności baterii > 9
- Zakres BMI 19-32 kg/m2
- Gotowość do randomizacji i przyjścia do laboratorium na 20 tygodni.
Kryteria wyłączenia:
- Ostra lub śmiertelna choroba
- zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy, objawowa choroba wieńcowa lub zastoinowa niewydolność serca.
- Złamanie kończyny górnej lub dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Niekontrolowane nadciśnienie (150/90 mmHg)
- Choroby nerwowo-mięśniowe i leki wpływające na funkcje nerwowo-mięśniowe
- Hormonalna terapia zastępcza
- Uczestnictwo w jakichkolwiek regularnych ćwiczeniach wytrzymałościowych lub treningach oporowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening siłowy o dużej prędkości i małej sile
Trening siłowy kończyn dolnych z dużą szybkością wykonywany przy niższym oporze zewnętrznym (40% maksymalnej siły mięśniowej 1 powtórzenia).
Ćwiczenia prostowania nóg i kolan wykonywano 2 razy w tygodniu (3 serie każdego ćwiczenia po 10 powtórzeń).
|
Trening siłowy kończyn dolnych z dużą szybkością wykonywany przy niższym oporze zewnętrznym (40% maksymalnej siły mięśniowej 1 powtórzenia).
Ćwiczenia prostowania nóg i kolan wykonywano 2 razy w tygodniu (3 serie każdego ćwiczenia po 10 powtórzeń).
|
|
Eksperymentalny: Trening siłowy o niskiej prędkości i dużej sile
Trening siłowy kończyn dolnych z niską prędkością wykonywany przy wysokim oporze zewnętrznym (70% maksymalnej siły mięśniowej 1 powtórzenia).
Ćwiczenia prostowania nóg i kolan wykonywano 2 razy w tygodniu (3 serie każdego ćwiczenia po 10 powtórzeń).
|
Trening siłowy kończyn dolnych z niską prędkością wykonywany przy wysokim oporze zewnętrznym (70% maksymalnej siły mięśniowej 1 powtórzenia).
Ćwiczenia prostowania nóg i kolan wykonywano 2 razy w tygodniu (3 serie każdego ćwiczenia po 10 powtórzeń).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni prostowników nóg
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 16
|
Siła mięśni prostowników nóg mierzona na pneumatycznym sprzęcie do testowania siły przy sile zewnętrznej odpowiadającej 70% maksymalnej siły prostowników nóg uczestnika.
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 16
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Roger A Fieilding, Ph D., Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AG-18844
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .