- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01614392
Músculo y función de las extremidades inferiores en los ancianos: Estudio 2
6 de diciembre de 2018 actualizado por: Roger A Fielding, Tufts University
Este estudio de investigación busca comparar los efectos de dos intervenciones de entrenamiento de potencia únicas y diferentes (alta fuerza, baja velocidad versus baja fuerza, alta velocidad) en los cambios en el estado de movilidad entre personas mayores con riesgo de discapacidad de movilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años a 85 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino y Femenino 70-85 años
- Vivienda comunitaria
- Puntuación de batería de rendimiento corto >9
- Rango de IMC 19-32 kg/m2
- Disposición a ser aleatorizado y venir al laboratorio durante 20 semanas.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad aguda o terminal
- IM en los 6 meses anteriores, arteriopatía coronaria sintomática o insuficiencia cardíaca congestiva.
- Fractura de extremidad superior o inferior en los últimos 6 meses
- Hipertensión no controlada (150/90mmHg)
- Enfermedades neuromusculares y fármacos que afectan la función neuromuscular
- Terapia de reemplazamiento de hormonas
- Participación en cualquier ejercicio regular de entrenamiento de resistencia o resistencia durante los 3 meses anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento de potencia de baja fuerza y alta velocidad
Entrenamiento de potencia de alta velocidad de las extremidades inferiores realizado con una resistencia externa más baja (40 % de la fuerza muscular máxima de 1 repetición).
Los ejercicios de extensión de piernas y rodillas se realizaron dos veces por semana (3 series de cada ejercicio de 10 repeticiones).
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Entrenamiento de potencia de alta velocidad de las extremidades inferiores realizado con una resistencia externa más baja (40 % de la fuerza muscular máxima de 1 repetición).
Los ejercicios de extensión de piernas y rodillas se realizaron dos veces por semana (3 series de cada ejercicio de 10 repeticiones).
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Experimental: Entrenamiento de potencia de alta fuerza y baja velocidad
Entrenamiento de potencia de las extremidades inferiores a baja velocidad realizado con una resistencia externa alta (70 % de la fuerza muscular máxima de 1 repetición).
Los ejercicios de extensión de piernas y rodillas se realizaron dos veces por semana (3 series de cada ejercicio de 10 repeticiones).
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Entrenamiento de potencia de las extremidades inferiores a baja velocidad realizado con una resistencia externa alta (70 % de la fuerza muscular máxima de 1 repetición).
Los ejercicios de extensión de piernas y rodillas se realizaron dos veces por semana (3 series de cada ejercicio de 10 repeticiones).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Potencia del músculo extensor de piernas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 16
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Fuerza de los músculos extensores de las piernas medida en un equipo de prueba de fuerza neumática con una fuerza externa consistente con el 70 % de la fuerza máxima de los extensores de las piernas del participante.
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Cambio desde el inicio hasta la semana 16
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Roger A Fieilding, Ph D., Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AG-18844
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .