- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01616745
Fenotypové klinické a genetické charakteristiky pacientů s netuberkulózními mykobakteriemi (Korean NTM)
11. června 2012 aktualizováno: Jae-Joon Yim, Seoul National University Hospital
Charakteristika pacientů s netuberkulózními mykobakteriemi v korejské populaci
Účelem této studie je objasnit fenotypové, klinické a genetické charakteristiky pacientů s korejskými netuberkulózními mykobakteriemi (NTM).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Objasnit fenotypové, klinické a genetické charakteristiky korejských pacientů s NTM.
Zejména pro srovnání indexu tělesné hmotnosti, pozitivní míry IGRA a mutace CFTR s běžnou korejskou populací.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Nábor
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Jae-Joon Yim, MD
- Telefonní číslo: 82-2-2072-2059
- E-mail: yimjj@snu.ac.kr
-
Kontakt:
- Ae-Ra Lee, MD
- Telefonní číslo: 82-31-787-2455
- E-mail: drmom@paran.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jae-joon Yim, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
osoby splnily diagnostická kritéria NTM plicního onemocnění podle ATS/IDSA v roce 2007
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby splnily diagnostická kritéria NTM plicního onemocnění podle ATS/IDSA v roce 2007
Kritéria vyloučení:
- Již na léčbě plicního onemocnění NTM
- Vhodné vyloučení jiné plicní diagnózy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jae-Joon Yim, MD, Seoul National University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jung HI, Kim SA, Kim HJ, Yim JJ, Kwak N. Anxiety and Depression in Patients With Nontuberculous Mycobacterial Pulmonary Disease: A Prospective Cohort Study in South Korea. Chest. 2022 Apr;161(4):918-926. doi: 10.1016/j.chest.2021.10.024. Epub 2021 Oct 28.
- Kwak N, Lee JH, Kim HJ, Kim SA, Yim JJ. New-onset nontuberculous mycobacterial pulmonary disease in bronchiectasis: tracking the clinical and radiographic changes. BMC Pulm Med. 2020 Nov 10;20(1):293. doi: 10.1186/s12890-020-01331-3.
- Kwak N, Whang J, Yang JS, Kim TS, Kim SA, Yim JJ. Minimal Inhibitory Concentration of Clofazimine Among Clinical Isolates of Nontuberculous Mycobacteria and Its Impact on Treatment Outcome. Chest. 2021 Feb;159(2):517-523. doi: 10.1016/j.chest.2020.07.040. Epub 2020 Jul 24.
- Kwak N, Kim SA, Choi SM, Lee J, Lee CH, Yim JJ. Longitudinal changes in health-related quality of life according to clinical course among patients with non-tuberculous mycobacterial pulmonary disease: a prospective cohort study. BMC Pulm Med. 2020 May 7;20(1):126. doi: 10.1186/s12890-020-1165-3.
- Kim HJ, Lee JH, Yoon SH, Kim SA, Kim MS, Choi SM, Lee J, Lee CH, Han SK, Yim JJ. Nontuberculous mycobacterial pulmonary disease diagnosed by two methods: a prospective cohort study. BMC Infect Dis. 2019 May 24;19(1):468. doi: 10.1186/s12879-019-4078-0.
- Kim SJ, Yoon SH, Choi SM, Lee J, Lee CH, Han SK, Yim JJ. Characteristics associated with progression in patients with of nontuberculous mycobacterial lung disease : a prospective cohort study. BMC Pulm Med. 2017 Jan 5;17(1):5. doi: 10.1186/s12890-016-0349-3.
- Lee AR, Lee J, Choi SM, Seong MW, Kim SA, Kim M, Chae KO, Lee JS, Yim JJ. Phenotypic, immunologic, and clinical characteristics of patients with nontuberculous mycobacterial lung disease in Korea. BMC Infect Dis. 2013 Nov 25;13:558. doi: 10.1186/1471-2334-13-558.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
12. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-1103-057-355
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .