- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01616745
Fænotypiske kliniske og genetiske karakteristika for patienter med ikke-tuberkulose mykobakterier (Korean NTM)
11. juni 2012 opdateret af: Jae-Joon Yim, Seoul National University Hospital
Karakteristika for patienter med ikke-tuberkulose mykobakterier i koreansk befolkning
Formålet med denne undersøgelse er at belyse fænotypiske, kliniske og genetiske karakteristika for koreanske nontuberculosis mycobacteria (NTM) patienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
At belyse fænotypiske, kliniske og genetiske karakteristika for koreanske NTM-patienter.
Især for at sammenligne kropsmasseindeks, positiv rate af IGRA og CFTR-mutation med den generelle koreanske befolkning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Jae-Joon Yim, MD
- Telefonnummer: 82-2-2072-2059
- E-mail: yimjj@snu.ac.kr
-
Kontakt:
- Ae-Ra Lee, MD
- Telefonnummer: 82-31-787-2455
- E-mail: drmom@paran.com
-
Ledende efterforsker:
- Jae-joon Yim, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
personer opfyldte diagnostiske kriterier for NTM-lungesygdom af ATS/IDSA i 2007
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer opfyldte diagnostiske kriterier for NTM-lungesygdom af ATS/IDSA i 2007
Ekskluderingskriterier:
- Allerede i behandling for NTM-lungesygdom
- Passende udelukkelse af anden lungediagnose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jae-Joon Yim, MD, Seoul National University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jung HI, Kim SA, Kim HJ, Yim JJ, Kwak N. Anxiety and Depression in Patients With Nontuberculous Mycobacterial Pulmonary Disease: A Prospective Cohort Study in South Korea. Chest. 2022 Apr;161(4):918-926. doi: 10.1016/j.chest.2021.10.024. Epub 2021 Oct 28.
- Kwak N, Lee JH, Kim HJ, Kim SA, Yim JJ. New-onset nontuberculous mycobacterial pulmonary disease in bronchiectasis: tracking the clinical and radiographic changes. BMC Pulm Med. 2020 Nov 10;20(1):293. doi: 10.1186/s12890-020-01331-3.
- Kwak N, Whang J, Yang JS, Kim TS, Kim SA, Yim JJ. Minimal Inhibitory Concentration of Clofazimine Among Clinical Isolates of Nontuberculous Mycobacteria and Its Impact on Treatment Outcome. Chest. 2021 Feb;159(2):517-523. doi: 10.1016/j.chest.2020.07.040. Epub 2020 Jul 24.
- Kwak N, Kim SA, Choi SM, Lee J, Lee CH, Yim JJ. Longitudinal changes in health-related quality of life according to clinical course among patients with non-tuberculous mycobacterial pulmonary disease: a prospective cohort study. BMC Pulm Med. 2020 May 7;20(1):126. doi: 10.1186/s12890-020-1165-3.
- Kim HJ, Lee JH, Yoon SH, Kim SA, Kim MS, Choi SM, Lee J, Lee CH, Han SK, Yim JJ. Nontuberculous mycobacterial pulmonary disease diagnosed by two methods: a prospective cohort study. BMC Infect Dis. 2019 May 24;19(1):468. doi: 10.1186/s12879-019-4078-0.
- Kim SJ, Yoon SH, Choi SM, Lee J, Lee CH, Han SK, Yim JJ. Characteristics associated with progression in patients with of nontuberculous mycobacterial lung disease : a prospective cohort study. BMC Pulm Med. 2017 Jan 5;17(1):5. doi: 10.1186/s12890-016-0349-3.
- Lee AR, Lee J, Choi SM, Seong MW, Kim SA, Kim M, Chae KO, Lee JS, Yim JJ. Phenotypic, immunologic, and clinical characteristics of patients with nontuberculous mycobacterial lung disease in Korea. BMC Infect Dis. 2013 Nov 25;13:558. doi: 10.1186/1471-2334-13-558.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2012
Først opslået (Skøn)
12. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-1103-057-355
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .