- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01616745
Phänotypische klinische und genetische Merkmale von Patienten mit Nichttuberkulose-Mykobakterien (Korean NTM)
11. Juni 2012 aktualisiert von: Jae-Joon Yim, Seoul National University Hospital
Merkmale von Patienten mit Nichttuberkulose-Mykobakterien in der koreanischen Bevölkerung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, phänotypische, klinische und genetische Merkmale von Patienten mit koreanischen Nontuberculosis Mycobacteria (NTM) aufzuklären.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Detaillierte Beschreibung
Aufklärung der phänotypischen, klinischen und genetischen Merkmale koreanischer NTM-Patienten.
Insbesondere um den Body-Mass-Index, die positive IGRA-Rate und die CFTR-Mutation mit der allgemeinen koreanischen Bevölkerung zu vergleichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von
- Rekrutierung
- Seoul National University Hospital
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Kontakt:
- Jae-Joon Yim, MD
- Telefonnummer: 82-2-2072-2059
- E-Mail: yimjj@snu.ac.kr
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Kontakt:
- Ae-Ra Lee, MD
- Telefonnummer: 82-31-787-2455
- E-Mail: drmom@paran.com
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Hauptermittler:
- Jae-joon Yim, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen erfüllten 2007 die diagnostischen Kriterien einer NTM-Lungenerkrankung gemäß ATS/IDSA
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Personen erfüllten 2007 die diagnostischen Kriterien einer NTM-Lungenerkrankung gemäß ATS/IDSA
Ausschlusskriterien:
- Befindet sich bereits in Behandlung wegen der NTM-Lungenerkrankung
- Angemessener Ausschluss anderer Lungendiagnosen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jae-Joon Yim, MD, Seoul National University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jung HI, Kim SA, Kim HJ, Yim JJ, Kwak N. Anxiety and Depression in Patients With Nontuberculous Mycobacterial Pulmonary Disease: A Prospective Cohort Study in South Korea. Chest. 2022 Apr;161(4):918-926. doi: 10.1016/j.chest.2021.10.024. Epub 2021 Oct 28.
- Kwak N, Lee JH, Kim HJ, Kim SA, Yim JJ. New-onset nontuberculous mycobacterial pulmonary disease in bronchiectasis: tracking the clinical and radiographic changes. BMC Pulm Med. 2020 Nov 10;20(1):293. doi: 10.1186/s12890-020-01331-3.
- Kwak N, Whang J, Yang JS, Kim TS, Kim SA, Yim JJ. Minimal Inhibitory Concentration of Clofazimine Among Clinical Isolates of Nontuberculous Mycobacteria and Its Impact on Treatment Outcome. Chest. 2021 Feb;159(2):517-523. doi: 10.1016/j.chest.2020.07.040. Epub 2020 Jul 24.
- Kwak N, Kim SA, Choi SM, Lee J, Lee CH, Yim JJ. Longitudinal changes in health-related quality of life according to clinical course among patients with non-tuberculous mycobacterial pulmonary disease: a prospective cohort study. BMC Pulm Med. 2020 May 7;20(1):126. doi: 10.1186/s12890-020-1165-3.
- Kim HJ, Lee JH, Yoon SH, Kim SA, Kim MS, Choi SM, Lee J, Lee CH, Han SK, Yim JJ. Nontuberculous mycobacterial pulmonary disease diagnosed by two methods: a prospective cohort study. BMC Infect Dis. 2019 May 24;19(1):468. doi: 10.1186/s12879-019-4078-0.
- Kim SJ, Yoon SH, Choi SM, Lee J, Lee CH, Han SK, Yim JJ. Characteristics associated with progression in patients with of nontuberculous mycobacterial lung disease : a prospective cohort study. BMC Pulm Med. 2017 Jan 5;17(1):5. doi: 10.1186/s12890-016-0349-3.
- Lee AR, Lee J, Choi SM, Seong MW, Kim SA, Kim M, Chae KO, Lee JS, Yim JJ. Phenotypic, immunologic, and clinical characteristics of patients with nontuberculous mycobacterial lung disease in Korea. BMC Infect Dis. 2013 Nov 25;13:558. doi: 10.1186/1471-2334-13-558.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Juni 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-1103-057-355
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