- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01616745
Características clínicas y genéticas fenotípicas de pacientes con micobacterias no tuberculosas (Korean NTM)
11 de junio de 2012 actualizado por: Jae-Joon Yim, Seoul National University Hospital
Características de los pacientes con micobacterias no tuberculosas en la población coreana
El propósito de este estudio es dilucidar las características fenotípicas, clínicas y genéticas de los pacientes coreanos con micobacterias no tuberculosas (NTM).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
Esclarecer las características fenotípicas, clínicas y genéticas de los pacientes coreanos con MNT.
Especialmente, para comparar el índice de masa corporal, la tasa positiva de IGRA y la mutación CFTR con la población general coreana.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
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Contacto:
- Jae-Joon Yim, MD
- Número de teléfono: 82-2-2072-2059
- Correo electrónico: yimjj@snu.ac.kr
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Contacto:
- Ae-Ra Lee, MD
- Número de teléfono: 82-31-787-2455
- Correo electrónico: drmom@paran.com
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Investigador principal:
- Jae-joon Yim, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
personas cumplieron con los criterios de diagnóstico de enfermedad pulmonar NTM por ATS/IDSA en 2007
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las personas cumplieron con los criterios de diagnóstico de enfermedad pulmonar NTM por ATS/IDSA en 2007
Criterio de exclusión:
- Ya en tratamiento por enfermedad pulmonar por MNT
- Exclusión adecuada de otros diagnósticos pulmonares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jae-Joon Yim, MD, Seoul National University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Jung HI, Kim SA, Kim HJ, Yim JJ, Kwak N. Anxiety and Depression in Patients With Nontuberculous Mycobacterial Pulmonary Disease: A Prospective Cohort Study in South Korea. Chest. 2022 Apr;161(4):918-926. doi: 10.1016/j.chest.2021.10.024. Epub 2021 Oct 28.
- Kwak N, Lee JH, Kim HJ, Kim SA, Yim JJ. New-onset nontuberculous mycobacterial pulmonary disease in bronchiectasis: tracking the clinical and radiographic changes. BMC Pulm Med. 2020 Nov 10;20(1):293. doi: 10.1186/s12890-020-01331-3.
- Kwak N, Whang J, Yang JS, Kim TS, Kim SA, Yim JJ. Minimal Inhibitory Concentration of Clofazimine Among Clinical Isolates of Nontuberculous Mycobacteria and Its Impact on Treatment Outcome. Chest. 2021 Feb;159(2):517-523. doi: 10.1016/j.chest.2020.07.040. Epub 2020 Jul 24.
- Kwak N, Kim SA, Choi SM, Lee J, Lee CH, Yim JJ. Longitudinal changes in health-related quality of life according to clinical course among patients with non-tuberculous mycobacterial pulmonary disease: a prospective cohort study. BMC Pulm Med. 2020 May 7;20(1):126. doi: 10.1186/s12890-020-1165-3.
- Kim HJ, Lee JH, Yoon SH, Kim SA, Kim MS, Choi SM, Lee J, Lee CH, Han SK, Yim JJ. Nontuberculous mycobacterial pulmonary disease diagnosed by two methods: a prospective cohort study. BMC Infect Dis. 2019 May 24;19(1):468. doi: 10.1186/s12879-019-4078-0.
- Kim SJ, Yoon SH, Choi SM, Lee J, Lee CH, Han SK, Yim JJ. Characteristics associated with progression in patients with of nontuberculous mycobacterial lung disease : a prospective cohort study. BMC Pulm Med. 2017 Jan 5;17(1):5. doi: 10.1186/s12890-016-0349-3.
- Lee AR, Lee J, Choi SM, Seong MW, Kim SA, Kim M, Chae KO, Lee JS, Yim JJ. Phenotypic, immunologic, and clinical characteristics of patients with nontuberculous mycobacterial lung disease in Korea. BMC Infect Dis. 2013 Nov 25;13:558. doi: 10.1186/1471-2334-13-558.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-1103-057-355
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