Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Minority AIDS Initiative Retention and Re-Engagement Project

21. března 2017 aktualizováno: Boston University

Minority AIDS Initiative Retention and Re-Engagement Project: Peer Re-Engagement Project

The purpose of this study is to determine whether an enhanced peer intervention is effective in retaining and re-engaging at-risk people of color living with HIV/AIDS into care.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This is a multi-site longitudinal study of an enhanced peer intervention to re-engage and retain high-risk people of color living with HIV into HIV primary care and other needed medical or social services. Three demonstration sites are implementing programs in which peers are employed as part of the health care team. Peers are trained to conduct educational sessions, provide emotional support, help prepare for and accompany patients to appointments, and debrief after visits.

Study participants will be current or newly enrolled patients of three clinics: CARE Resources, in Miami FL, the PATH Program at Brooklyn Hospital in Brooklyn, NY, and PR CONCRA located in San Juan Puerto Rico who (1) have been out of care for 4 months or more or (2) present a need for substance abuse, mental health, or housing services.

Data will be collected at baseline and follow up (at six and twelve months) through client questionnaires, selected medical chart data (visit dates, laboratory tests and values) and intervention encounter forms on approximately 375 HIV positive adults. The data collected for this study will allow us to assess changes in: (a) retention in HIV primary care, (b) viral load suppression, (c) health-related quality of life, (d) self-efficacy, and (e) HIV knowledge that may be associated with an enhanced peer intervention.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

348

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00928-0850
        • Puerto Rico Community Network for Clinical Research on AIDS
  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33137
        • Care Resource
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Center for Advancing Health Policy and Practice
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11226
        • PATH Center, The Brooklyn Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • HIV-positive; AND
  • Age 18 years or older; AND
  • Identifies as belonging to one or more of the following racial/ethnic groups: American Indian or Alaskan Native, Asian, Black or African-American, Hispanic or Latino, native Hawaiian or other Pacific Islander; AND
  • New patient to clinic (including newly-diagnosed) whose initial assessment or intake form indicates a need for substance abuse treatment, mental health or housing services, or a past history of substance abuse or mental health services; OR
  • The individual has been out of medical care at your clinic for 4 months or more.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standard-of-care
Standard-of-care at 3 demonstration sites includes: HIV medical care, medical case management, and referral to substance abuse, mental health, and housing services.
Experimentální: Enhanced Peer Intervention
Provides emotional, informational, and instrumental peer support, in addition to Standard-of-Care.
Behaviorální: Enhanced Peer Intervention

Eight 30-60 minute educational sessions with peer will occur in-person bi-weekly once participant is randomized to intervention:

  • Introduction and Assessment
  • HIV Transmission & Viral Life Cycle
  • Effective Communication and Self-Advocacy
  • Understanding Lab Values
  • HIV Medications
  • Drug Resistance & Adherence, and Understanding & Managing Side Effects
  • Disclosure and Stigma
  • Harm & Risk Reduction

Weekly check-ins will be by phone or in-person over 12 months. Check-in questions/tasks:

  • Are any services needed?
  • Have referrals or appointments been made?
  • Does patient need accompaniment to a visit?
  • Connect patient with services as needed.
  • Appointment reminders.
  • Overall well-being?
  • Schedule next peer contact.
Ostatní jména:
  • Peer Re-Engagement Project (PREP)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of participants retained continuously in quality HIV care
Časové okno: 1 year
"In HIV care" is defined as having a medical visit with a provider with prescribing privileges in an HIV care setting two or more times at least 3 months apart during the measurement year (HAB Performance Measure and National AIDS Strategy).
1 year
Number of participants who are virally suppressed
Časové okno: 1 year
1 year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change from Baseline in Health-related Quality of Life
Časové okno: 1 year
Health-related quality of life will be measured using the SF-8 Health Survey by QualityMetric Incorporated.
1 year
Change from Baseline in Self-Efficacy
Časové okno: 1 year

This will be measured using a scale that was developed and tested for the Chronic Disease Self-Management study*.

* Lorig, K., Stewart, A., Ritter, P., Gonzalez, V., Laurent, D. & Lynch, J. (1996). Outcome Measures for Health Education and other Health Care Interventions. Thousand Oaks CA: Sage Publications, 24-25, 41-45.
1 year
Change from Baseline in HIV knowledge
Časové okno: 1 year

HIV Knowledge will be measured using The HIV Treatment Knowledge Scale*.

*Balfour, L., MacPherson, P., Garber, G., Beique, L. & Cameron, D. (2007). Development and psychometric validation of the HIV Treatment Knowledge Scale. AIDS Care, 19, 1141-1148.
1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston University

Spolupracovníci

The Brooklyn Hospital Center
Justice Resource Institute
Puerto Rico Community Network for Clinical Research on AIDS
Care Resource
Kansas City Free Health Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jane Fox, MPH, Center for Advancing Health Policy and Practice, Boston University School of Public Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Serena Rajabiun, MA, MPH, Center for Advancing Health Policy and Practice, Boston University School of Public Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Howard Cabral, MPH, PhD, Department of Biostatistics, Boston University School of Public Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

12. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U69HA23262

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV/AIDS

Klinické studie na Enhanced Peer Intervention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit