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Minority AIDS Initiative Retention and Re-Engagement Project

21 mars 2017 mis à jour par: Boston University

Minority AIDS Initiative Retention and Re-Engagement Project: Peer Re-Engagement Project

The purpose of this study is to determine whether an enhanced peer intervention is effective in retaining and re-engaging at-risk people of color living with HIV/AIDS into care.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

This is a multi-site longitudinal study of an enhanced peer intervention to re-engage and retain high-risk people of color living with HIV into HIV primary care and other needed medical or social services. Three demonstration sites are implementing programs in which peers are employed as part of the health care team. Peers are trained to conduct educational sessions, provide emotional support, help prepare for and accompany patients to appointments, and debrief after visits.

Study participants will be current or newly enrolled patients of three clinics: CARE Resources, in Miami FL, the PATH Program at Brooklyn Hospital in Brooklyn, NY, and PR CONCRA located in San Juan Puerto Rico who (1) have been out of care for 4 months or more or (2) present a need for substance abuse, mental health, or housing services.

Data will be collected at baseline and follow up (at six and twelve months) through client questionnaires, selected medical chart data (visit dates, laboratory tests and values) and intervention encounter forms on approximately 375 HIV positive adults. The data collected for this study will allow us to assess changes in: (a) retention in HIV primary care, (b) viral load suppression, (c) health-related quality of life, (d) self-efficacy, and (e) HIV knowledge that may be associated with an enhanced peer intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

348

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00928-0850
        • Puerto Rico Community Network for Clinical Research on AIDS
  • États-Unis
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33137
        • Care Resource
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Center for Advancing Health Policy and Practice
    • New York
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11226
        • PATH Center, The Brooklyn Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • HIV-positive; AND
  • Age 18 years or older; AND
  • Identifies as belonging to one or more of the following racial/ethnic groups: American Indian or Alaskan Native, Asian, Black or African-American, Hispanic or Latino, native Hawaiian or other Pacific Islander; AND
  • New patient to clinic (including newly-diagnosed) whose initial assessment or intake form indicates a need for substance abuse treatment, mental health or housing services, or a past history of substance abuse or mental health services; OR
  • The individual has been out of medical care at your clinic for 4 months or more.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Standard-of-care
Standard-of-care at 3 demonstration sites includes: HIV medical care, medical case management, and referral to substance abuse, mental health, and housing services.
Expérimental: Enhanced Peer Intervention
Provides emotional, informational, and instrumental peer support, in addition to Standard-of-Care.
Comportemental: Enhanced Peer Intervention

Eight 30-60 minute educational sessions with peer will occur in-person bi-weekly once participant is randomized to intervention:

  • Introduction and Assessment
  • HIV Transmission & Viral Life Cycle
  • Effective Communication and Self-Advocacy
  • Understanding Lab Values
  • HIV Medications
  • Drug Resistance & Adherence, and Understanding & Managing Side Effects
  • Disclosure and Stigma
  • Harm & Risk Reduction

Weekly check-ins will be by phone or in-person over 12 months. Check-in questions/tasks:

  • Are any services needed?
  • Have referrals or appointments been made?
  • Does patient need accompaniment to a visit?
  • Connect patient with services as needed.
  • Appointment reminders.
  • Overall well-being?
  • Schedule next peer contact.
Autres noms:
  • Peer Re-Engagement Project (PREP)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of participants retained continuously in quality HIV care
Délai: 1 year
"In HIV care" is defined as having a medical visit with a provider with prescribing privileges in an HIV care setting two or more times at least 3 months apart during the measurement year (HAB Performance Measure and National AIDS Strategy).
1 year
Number of participants who are virally suppressed
Délai: 1 year
1 year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change from Baseline in Health-related Quality of Life
Délai: 1 year
Health-related quality of life will be measured using the SF-8 Health Survey by QualityMetric Incorporated.
1 year
Change from Baseline in Self-Efficacy
Délai: 1 year

This will be measured using a scale that was developed and tested for the Chronic Disease Self-Management study*.

* Lorig, K., Stewart, A., Ritter, P., Gonzalez, V., Laurent, D. & Lynch, J. (1996). Outcome Measures for Health Education and other Health Care Interventions. Thousand Oaks CA: Sage Publications, 24-25, 41-45.
1 year
Change from Baseline in HIV knowledge
Délai: 1 year

HIV Knowledge will be measured using The HIV Treatment Knowledge Scale*.

*Balfour, L., MacPherson, P., Garber, G., Beique, L. & Cameron, D. (2007). Development and psychometric validation of the HIV Treatment Knowledge Scale. AIDS Care, 19, 1141-1148.
1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston University

Collaborateurs

The Brooklyn Hospital Center
Justice Resource Institute
Puerto Rico Community Network for Clinical Research on AIDS
Care Resource
Kansas City Free Health Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jane Fox, MPH, Center for Advancing Health Policy and Practice, Boston University School of Public Health
  • Chercheur principal: Serena Rajabiun, MA, MPH, Center for Advancing Health Policy and Practice, Boston University School of Public Health
  • Chercheur principal: Howard Cabral, MPH, PhD, Department of Biostatistics, Boston University School of Public Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2012

Première publication (Estimation)

12 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • U69HA23262

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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