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Minority AIDS Initiative Retention and Re-Engagement Project

21. März 2017 aktualisiert von: Boston University

Minority AIDS Initiative Retention and Re-Engagement Project: Peer Re-Engagement Project

The purpose of this study is to determine whether an enhanced peer intervention is effective in retaining and re-engaging at-risk people of color living with HIV/AIDS into care.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This is a multi-site longitudinal study of an enhanced peer intervention to re-engage and retain high-risk people of color living with HIV into HIV primary care and other needed medical or social services. Three demonstration sites are implementing programs in which peers are employed as part of the health care team. Peers are trained to conduct educational sessions, provide emotional support, help prepare for and accompany patients to appointments, and debrief after visits.

Study participants will be current or newly enrolled patients of three clinics: CARE Resources, in Miami FL, the PATH Program at Brooklyn Hospital in Brooklyn, NY, and PR CONCRA located in San Juan Puerto Rico who (1) have been out of care for 4 months or more or (2) present a need for substance abuse, mental health, or housing services.

Data will be collected at baseline and follow up (at six and twelve months) through client questionnaires, selected medical chart data (visit dates, laboratory tests and values) and intervention encounter forms on approximately 375 HIV positive adults. The data collected for this study will allow us to assess changes in: (a) retention in HIV primary care, (b) viral load suppression, (c) health-related quality of life, (d) self-efficacy, and (e) HIV knowledge that may be associated with an enhanced peer intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

348

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00928-0850
        • Puerto Rico Community Network for Clinical Research on AIDS
  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33137
        • Care Resource
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Center for Advancing Health Policy and Practice
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11226
        • PATH Center, The Brooklyn Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • HIV-positive; AND
  • Age 18 years or older; AND
  • Identifies as belonging to one or more of the following racial/ethnic groups: American Indian or Alaskan Native, Asian, Black or African-American, Hispanic or Latino, native Hawaiian or other Pacific Islander; AND
  • New patient to clinic (including newly-diagnosed) whose initial assessment or intake form indicates a need for substance abuse treatment, mental health or housing services, or a past history of substance abuse or mental health services; OR
  • The individual has been out of medical care at your clinic for 4 months or more.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standard-of-care
Standard-of-care at 3 demonstration sites includes: HIV medical care, medical case management, and referral to substance abuse, mental health, and housing services.
Experimental: Enhanced Peer Intervention
Provides emotional, informational, and instrumental peer support, in addition to Standard-of-Care.
Verhalten: Enhanced Peer Intervention

Eight 30-60 minute educational sessions with peer will occur in-person bi-weekly once participant is randomized to intervention:

  • Introduction and Assessment
  • HIV Transmission & Viral Life Cycle
  • Effective Communication and Self-Advocacy
  • Understanding Lab Values
  • HIV Medications
  • Drug Resistance & Adherence, and Understanding & Managing Side Effects
  • Disclosure and Stigma
  • Harm & Risk Reduction

Weekly check-ins will be by phone or in-person over 12 months. Check-in questions/tasks:

  • Are any services needed?
  • Have referrals or appointments been made?
  • Does patient need accompaniment to a visit?
  • Connect patient with services as needed.
  • Appointment reminders.
  • Overall well-being?
  • Schedule next peer contact.
Andere Namen:
  • Peer Re-Engagement Project (PREP)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of participants retained continuously in quality HIV care
Zeitfenster: 1 year
"In HIV care" is defined as having a medical visit with a provider with prescribing privileges in an HIV care setting two or more times at least 3 months apart during the measurement year (HAB Performance Measure and National AIDS Strategy).
1 year
Number of participants who are virally suppressed
Zeitfenster: 1 year
1 year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change from Baseline in Health-related Quality of Life
Zeitfenster: 1 year
Health-related quality of life will be measured using the SF-8 Health Survey by QualityMetric Incorporated.
1 year
Change from Baseline in Self-Efficacy
Zeitfenster: 1 year

This will be measured using a scale that was developed and tested for the Chronic Disease Self-Management study*.

* Lorig, K., Stewart, A., Ritter, P., Gonzalez, V., Laurent, D. & Lynch, J. (1996). Outcome Measures for Health Education and other Health Care Interventions. Thousand Oaks CA: Sage Publications, 24-25, 41-45.
1 year
Change from Baseline in HIV knowledge
Zeitfenster: 1 year

HIV Knowledge will be measured using The HIV Treatment Knowledge Scale*.

*Balfour, L., MacPherson, P., Garber, G., Beique, L. & Cameron, D. (2007). Development and psychometric validation of the HIV Treatment Knowledge Scale. AIDS Care, 19, 1141-1148.
1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston University

Mitarbeiter

The Brooklyn Hospital Center
Justice Resource Institute
Puerto Rico Community Network for Clinical Research on AIDS
Care Resource
Kansas City Free Health Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Jane Fox, MPH, Center for Advancing Health Policy and Practice, Boston University School of Public Health
  • Hauptermittler: Serena Rajabiun, MA, MPH, Center for Advancing Health Policy and Practice, Boston University School of Public Health
  • Hauptermittler: Howard Cabral, MPH, PhD, Department of Biostatistics, Boston University School of Public Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • U69HA23262

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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