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Minority AIDS Initiative Retention and Re-Engagement Project

21 marzo 2017 aggiornato da: Boston University

Minority AIDS Initiative Retention and Re-Engagement Project: Peer Re-Engagement Project

The purpose of this study is to determine whether an enhanced peer intervention is effective in retaining and re-engaging at-risk people of color living with HIV/AIDS into care.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This is a multi-site longitudinal study of an enhanced peer intervention to re-engage and retain high-risk people of color living with HIV into HIV primary care and other needed medical or social services. Three demonstration sites are implementing programs in which peers are employed as part of the health care team. Peers are trained to conduct educational sessions, provide emotional support, help prepare for and accompany patients to appointments, and debrief after visits.

Study participants will be current or newly enrolled patients of three clinics: CARE Resources, in Miami FL, the PATH Program at Brooklyn Hospital in Brooklyn, NY, and PR CONCRA located in San Juan Puerto Rico who (1) have been out of care for 4 months or more or (2) present a need for substance abuse, mental health, or housing services.

Data will be collected at baseline and follow up (at six and twelve months) through client questionnaires, selected medical chart data (visit dates, laboratory tests and values) and intervention encounter forms on approximately 375 HIV positive adults. The data collected for this study will allow us to assess changes in: (a) retention in HIV primary care, (b) viral load suppression, (c) health-related quality of life, (d) self-efficacy, and (e) HIV knowledge that may be associated with an enhanced peer intervention.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

348

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00928-0850
        • Puerto Rico Community Network for Clinical Research on AIDS
  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33137
        • Care Resource
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Center for Advancing Health Policy and Practice
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11226
        • PATH Center, The Brooklyn Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • HIV-positive; AND
  • Age 18 years or older; AND
  • Identifies as belonging to one or more of the following racial/ethnic groups: American Indian or Alaskan Native, Asian, Black or African-American, Hispanic or Latino, native Hawaiian or other Pacific Islander; AND
  • New patient to clinic (including newly-diagnosed) whose initial assessment or intake form indicates a need for substance abuse treatment, mental health or housing services, or a past history of substance abuse or mental health services; OR
  • The individual has been out of medical care at your clinic for 4 months or more.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Standard-of-care
Standard-of-care at 3 demonstration sites includes: HIV medical care, medical case management, and referral to substance abuse, mental health, and housing services.
Sperimentale: Enhanced Peer Intervention
Provides emotional, informational, and instrumental peer support, in addition to Standard-of-Care.
Comportamentale: Enhanced Peer Intervention

Eight 30-60 minute educational sessions with peer will occur in-person bi-weekly once participant is randomized to intervention:

  • Introduction and Assessment
  • HIV Transmission & Viral Life Cycle
  • Effective Communication and Self-Advocacy
  • Understanding Lab Values
  • HIV Medications
  • Drug Resistance & Adherence, and Understanding & Managing Side Effects
  • Disclosure and Stigma
  • Harm & Risk Reduction

Weekly check-ins will be by phone or in-person over 12 months. Check-in questions/tasks:

  • Are any services needed?
  • Have referrals or appointments been made?
  • Does patient need accompaniment to a visit?
  • Connect patient with services as needed.
  • Appointment reminders.
  • Overall well-being?
  • Schedule next peer contact.
Altri nomi:
  • Peer Re-Engagement Project (PREP)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of participants retained continuously in quality HIV care
Lasso di tempo: 1 year
"In HIV care" is defined as having a medical visit with a provider with prescribing privileges in an HIV care setting two or more times at least 3 months apart during the measurement year (HAB Performance Measure and National AIDS Strategy).
1 year
Number of participants who are virally suppressed
Lasso di tempo: 1 year
1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change from Baseline in Health-related Quality of Life
Lasso di tempo: 1 year
Health-related quality of life will be measured using the SF-8 Health Survey by QualityMetric Incorporated.
1 year
Change from Baseline in Self-Efficacy
Lasso di tempo: 1 year

This will be measured using a scale that was developed and tested for the Chronic Disease Self-Management study*.

* Lorig, K., Stewart, A., Ritter, P., Gonzalez, V., Laurent, D. & Lynch, J. (1996). Outcome Measures for Health Education and other Health Care Interventions. Thousand Oaks CA: Sage Publications, 24-25, 41-45.
1 year
Change from Baseline in HIV knowledge
Lasso di tempo: 1 year

HIV Knowledge will be measured using The HIV Treatment Knowledge Scale*.

*Balfour, L., MacPherson, P., Garber, G., Beique, L. & Cameron, D. (2007). Development and psychometric validation of the HIV Treatment Knowledge Scale. AIDS Care, 19, 1141-1148.
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston University

Collaboratori

The Brooklyn Hospital Center
Justice Resource Institute
Puerto Rico Community Network for Clinical Research on AIDS
Care Resource
Kansas City Free Health Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Jane Fox, MPH, Center for Advancing Health Policy and Practice, Boston University School of Public Health
  • Investigatore principale: Serena Rajabiun, MA, MPH, Center for Advancing Health Policy and Practice, Boston University School of Public Health
  • Investigatore principale: Howard Cabral, MPH, PhD, Department of Biostatistics, Boston University School of Public Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

12 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U69HA23262

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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