Počítačové testování kognitivní odezvy na posun mozkomíšního moku u idiopatického hydrocefalu s normálním tlakem
Byla vyvinuta nová počítačová baterie neuropsychologických testů pro normální tlakový hydrocefalus (NPH). Cílem je poskytnout klinickému lékaři bezplatný standardizovaný nástroj pro hodnocení kognitivního poklesu nebo zlepšení v kognitivních doménách specifických pro NPH. Výsledky z baterie ukazují dobrou spolehlivost a validitu počítačových testů
Výsledky z počítačové baterie se zdají slibné. Zbývá však otestovat schopnost baterie detekovat kognitivní zlepšení po operaci zkratu.
Cíle studia
- Zlepšení po shuntu. Cílem této studie je vyhodnotit účinky shuntingu na neuropsychologický výkon u pacientů s NPH pomocí počítačové baterie.
- Proveditelnost. Bude testována schopnost dokončit testovací baterii zamýšlenou skupinou pacientů.
- Základní profil. Výchozí skóre pro pacienty s NPH bude porovnáno se skóre zdravých jedinců (z předchozí studie).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ålborg, Dánsko, 9100
- Zatím nenabíráme
- Ålborg university Hospital
-
Kontakt:
- Traberg Kristensen
- E-mail: btk@rn.dk
-
-
-
-
-
Linköping, Švédsko, 581 85
- Zatím nenabíráme
- Linköping University Hospital
-
Kontakt:
- Leijon
- E-mail: Goran.Leijon@lio.se
-
Umeå, Švédsko, 901 85
- Nábor
- Umeå University
-
Kontakt:
- Malm
- E-mail: jan.malm@neuro.umu.se
-
Uppsala, Švédsko, 751 85
- Zatím nenabíráme
- Akademiska Sjukhuset
-
Kontakt:
- Laurell
- E-mail: katarina.laurell@akademiska.se
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší než 60 let
"Pravděpodobný INPH" podle směrnic NIH
Plánovaná operace zkratu na základě diagnózy INPH.
Kritéria vyloučení:
- Známá příčina hydrocefalu (tj. sekundární NPH). Zdravotní stav bránící kognitivnímu testování (např. hluchota, slepota).
Pacienti, u kterých se neuvažuje o operaci zkratu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
INPH-pacienti
Kritéria pro zařazení Starší než 60 let „Pravděpodobný INPH“ podle doporučení NIH Plánovaná operace zkratu na základě diagnózy INPH. Kritéria vyloučení Známá příčina hydrocefalu (tj. sekundární NPH). Zdravotní stav bránící kognitivnímu testování (např. hluchota, slepota). Pacienti, u kterých se neuvažuje o operaci zkratu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuropsychologický výsledek
Časové okno: 4,5 ± 1,5 měsíce
|
Pacienti s INPH, kteří jsou kandidáty na zkrat, doplní počítačovou baterii při dvou příležitostech: (1) přijetí do nemocnice (základní stav) maximálně 1 měsíc před operací a (2) 4,5 ± 1,5 měsíce po operaci zkratu (Post-shunt).
|
4,5 ± 1,5 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mini vyšetření duševního stavu
Časové okno: 4,5 ± 1,5 měsíce
|
Pacienti s INPH, kteří jsou kandidáty na shunt, v každém centru dokončí Mini Mental State Examination při: (1) přijetí do nemocnice (základní stav) maximálně 1 měsíc před operací a (2) 4,5 ± 1,5 měsíce po operaci shuntu (po operaci shuntu Shunt).
|
4,5 ± 1,5 měsíce
|
|
Proveditelnost
Časové okno: 4,5 ± 1,5 měsíce
|
Bude sledován počet pacientů, kteří jsou schopni absolvovat jednotlivé subtesty a celou baterii.
|
4,5 ± 1,5 měsíce
|
|
Základní kognitivní profil ve srovnání se zdravým
|
Základní kognitivní profil pacientů s INPH bude porovnán se zdravými jedinci (z předchozí studie).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011-47-31M
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .