Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerstyret test af kognitiv respons på cerebrospinalvæskeshunting ved idiopatisk normaltrykshydrocephalus

11. juni 2012 opdateret af: Anders Behrens, Umeå University

Et nyt computerstyret neuropsykologisk testbatteri for normaltrykshydrocephalus (NPH) er blevet udviklet. Målet er at give klinikeren et gratis, standardiseret værktøj til vurdering af den kognitive tilbagegang eller forbedringer i de kognitive domæner, der er specifikke for NPH. Resultater fra batteriet indikerer god pålidelighed og validitet for de computeriserede tests

Resultater fra det computeriserede batteri virker lovende. Batteriets evne til at opdage kognitive forbedringer efter en shuntoperation mangler dog at blive testet.

Studiemål

  1. Forbedring efter shunt. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af shunting på neuropsykologisk ydeevne hos NPH-patienter ved hjælp af et computerstyret batteri.
  2. Gennemførlighed. Evnen til at udfylde testbatteriet af den tilsigtede patientgruppe vil blive testet.
  3. Baseline profil. Baseline-scores for NPH-patienter vil blive sammenlignet med scores af raske individer (fra tidligere undersøgelse).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Ålborg, Danmark, 9100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ålborg university Hospital
        • Kontakt:
  • Sverige

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Firs INPH-patienter. Fortløbende inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre end 60 år

"Sandsynlig INPH" i henhold til NIH-retningslinjerne

Planlagt shuntoperation baseret på en diagnose INPH.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt årsag til hydrocephalus (dvs. sekundær NPH). Medicinsk tilstand, der forhindrer kognitiv testning (f. døvhed, blindhed).

Patienter, der ikke overvejes til shuntoperation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
INPH-patienter

Inklusionskriterier

Ældre end 60 år "Sandsynlig INPH" i henhold til NIH-retningslinjerne Planlagt shuntoperation baseret på en diagnose af INPH.

Eksklusionskriterier

Kendt årsag til hydrocephalus (dvs. sekundær NPH). Medicinsk tilstand, der forhindrer kognitiv testning (f. døvhed, blindhed).

Patienter, der ikke overvejes til shuntoperation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuropsykologisk udfald
Tidsramme: 4,5 ± 1,5 måneder
INPH-patienter, som er shuntkandidater, vil gennemføre et computerstyret batteri ved to lejligheder: (1) hospitalsindlæggelse (Baseline) højst 1 måned før operationen og (2) 4,5 ± 1,5 måneder efter shuntoperation (Post-Shunt).
4,5 ± 1,5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini mental tilstand Undersøgelse
Tidsramme: 4,5 ± 1,5 måneder
INPH-patienter, som er shuntkandidater, vil på hvert center gennemføre Mini Mental State-undersøgelsen ved: (1) hospitalsindlæggelse (Baseline) højst 1 måned før operationen og (2) 4,5 ± 1,5 måneder efter shuntoperation (Post- Shunt).
4,5 ± 1,5 måneder
Gennemførlighed
Tidsramme: 4,5 ± 1,5 måneder
Antallet af patienter, der er i stand til at gennemføre individuelle deltest og hele batteriet, vil blive overvåget.
4,5 ± 1,5 måneder
Baseline kognitiv profil sammenlignet med rask
Den kognitive basisprofil for INPH-patienter vil blive sammenlignet med raske personer (fra tidligere undersøgelse).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Umeå University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2012

Først opslået (Skøn)

13. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-47-31M

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Normaltryk Hydrocephalus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner