Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geautomatiseerd testen van cognitieve respons op cerebrospinale vloeistof-shunting bij idiopathische normale druk hydrocephalus

11 juni 2012 bijgewerkt door: Anders Behrens, Umeå University

Er is een nieuwe gecomputeriseerde neuropsychologische testbatterij voor normale druk hydrocephalus (NPH) ontwikkeld. Het doel is om de clinicus een gratis, gestandaardiseerd hulpmiddel te bieden waarmee de cognitieve achteruitgang of verbeteringen in de cognitieve domeinen die specifiek zijn voor NPH, kunnen worden beoordeeld. Resultaten van de batterij wijzen op een goede betrouwbaarheid en validiteit voor de computergestuurde tests

De resultaten van de computergestuurde batterij lijken veelbelovend. Het vermogen van de batterij om cognitieve verbeteringen te detecteren na een shuntoperatie moet echter nog worden getest.

Studie doelstellingen

  1. Verbetering na shunt. Het doel van deze studie is om de effecten van rangeren op neuropsychologische prestaties bij NPH-patiënten te evalueren, met behulp van een computergestuurde batterij.
  2. Geschiktheid. Er wordt getest of de beoogde patiëntengroep de testbatterij kan voltooien.
  3. Basislijn profiel. Baselinescores voor NPH-patiënten zullen worden vergeleken met scores van gezonde individuen (uit eerdere studie).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Ålborg, Denemarken, 9100
        • Nog niet aan het werven
        • Ålborg university Hospital
        • Contact:
  • Zweden

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tachtig INPH-patiënten. Opeenvolgend opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 60 jaar

"Waarschijnlijk INPH" volgens de NIH-richtlijnen

Geplande shuntoperatie op basis van een diagnose van INPH.

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende oorzaak voor hydrocephalus (d.w.z. secundaire NPH). Medische aandoening die cognitieve testen verhindert (bijv. doofheid, blindheid).

Patiënten komen niet in aanmerking voor een shuntoperatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
INPH-patiënten

Inclusiecriteria

Ouder dan 60 jaar "Waarschijnlijk INPH" volgens de NIH-richtlijnen Geplande shuntoperatie op basis van een diagnose van INPH.

Uitsluitingscriteria

Bekende oorzaak voor hydrocephalus (d.w.z. secundaire NPH). Medische aandoening die cognitieve testen verhindert (bijv. doofheid, blindheid).

Patiënten komen niet in aanmerking voor een shuntoperatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuropsychologische uitkomst
Tijdsspanne: 4,5 ± 1,5 maand
INPH-patiënten, die shuntkandidaten zijn, zullen bij twee gelegenheden een computergestuurde batterij voltooien: (1) ziekenhuisopname (baseline) maximaal 1 maand voorafgaand aan de operatie, en (2) 4,5 ± 1,5 maand na shuntoperatie (post-shunt).
4,5 ± 1,5 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mini mentale toestand Onderzoek
Tijdsspanne: 4,5 ± 1,5 maand
INPH-patiënten, die shuntkandidaten zijn, zullen in elk centrum het Mini Mental State Examination voltooien bij: (1) ziekenhuisopname (baseline) maximaal 1 maand voorafgaand aan de operatie, en (2) 4,5 ± 1,5 maand na shuntoperatie (post- shunt).
4,5 ± 1,5 maand
Geschiktheid
Tijdsspanne: 4,5 ± 1,5 maand
Het aantal patiënten dat in staat is om individuele subtesten en de gehele batterij af te ronden, wordt gemonitord.
4,5 ± 1,5 maand
Baseline cognitief profiel vergeleken met gezond
Het baseline cognitieve profiel van INPH-patiënten zal worden vergeleken met gezonde individuen (uit eerdere studie).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Umeå University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

13 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011-47-31M

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Normale druk hydrocephalus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren