특발성 정상압수두증에서 뇌척수액단락에 대한 인지반응의 전산화 검사
2012년 6월 11일 업데이트: Anders Behrens, Umeå University
정상 압력 수두증(NPH)에 대한 새로운 전산화된 신경 심리학 테스트 배터리가 개발되었습니다. 목표는 임상의에게 NPH에 특정한 인지 영역의 인지 저하 또는 개선을 평가하는 표준화된 도구를 무료로 제공하는 것입니다. 배터리의 결과는 전산화 테스트에 대한 우수한 신뢰성과 타당성을 나타냅니다.
전산화된 배터리의 결과는 유망해 보입니다. 그러나 션트 작동 후 배터리가 인지 개선을 감지하는 능력은 테스트해야 합니다.
연구 목표
- 션트 후 개선. 이 연구의 목적은 컴퓨터화된 배터리를 사용하여 NPH 환자의 신경심리학적 성능에 대한 단락의 효과를 평가하는 것입니다.
- 실행할 수 있음. 의도된 환자 그룹에 의해 테스트 배터리를 완료하는 능력이 테스트됩니다.
- 기본 프로필. NPH-환자에 대한 기준선 점수는 건강한 개인의 점수(이전 연구로부터)와 비교될 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ålborg, 덴마크, 9100
- 아직 모집하지 않음
- Ålborg university Hospital
-
연락하다:
- Traberg Kristensen
- 이메일: btk@rn.dk
-
-
-
-
-
Linköping, 스웨덴, 581 85
- 아직 모집하지 않음
- Linkoping University Hospital
-
연락하다:
- Leijon
- 이메일: Goran.Leijon@lio.se
-
Umeå, 스웨덴, 901 85
- 모병
- Umea University
-
연락하다:
- Malm
- 이메일: jan.malm@neuro.umu.se
-
Uppsala, 스웨덴, 751 85
- 아직 모집하지 않음
- Akademiska Sjukhuset
-
연락하다:
- Laurell
- 이메일: katarina.laurell@akademiska.se
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
80명의 INPH 환자.
연속적으로 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 만 60세 이상
NIH 지침에 따른 "Probable INPH"
INPH의 진단에 따라 계획된 션트 수술.
제외 기준:
- 수두증의 알려진 원인(즉, 이차 NPH). 인지 테스트를 방해하는 의학적 상태(예: 난청, 실명).
션트 수술을 고려하지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
INPH 환자
포함 기준 NIH 가이드라인에 따라 60세 이상 "Probable INPH" INPH 진단을 기반으로 션트 수술 계획. 제외 기준 수두증의 알려진 원인(즉, 이차 NPH). 인지 테스트를 방해하는 의학적 상태(예: 난청, 실명). 션트 수술을 고려하지 않는 환자. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경심리학적 결과
기간: 4.5 ± 1.5개월
|
션트 후보인 INPH 환자는 (1) 수술 전 최대 1개월까지 입원(기준선) 및 (2) 션트 수술 후 4.5 ± 1.5개월(포스트-션트)의 두 경우에 전산화된 배터리를 완료합니다.
|
4.5 ± 1.5개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미니 정신 상태 검사
기간: 4.5 ± 1.5개월
|
션트 후보인 INPH 환자는 각 센터에서 최소 정신 상태 검사를 완료합니다. 분로).
|
4.5 ± 1.5개월
|
|
실행할 수 있음
기간: 4.5 ± 1.5개월
|
개별 하위 테스트 및 전체 배터리를 완료할 수 있는 환자의 수를 모니터링합니다.
|
4.5 ± 1.5개월
|
|
건강한 사람과 비교한 기준 인지 프로필
|
INPH 환자의 기본 인지 프로필은 건강한 개인(이전 연구에서)과 비교됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 11일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .