Test computerizzato della risposta cognitiva allo shunt del liquido cerebrospinale nell'idrocefalo idiopatico a pressione normale
È stata sviluppata una nuova batteria di test neuropsicologici computerizzati per l'idrocefalo a pressione normale (NPH). L'obiettivo è quello di fornire al clinico uno strumento gratuito e standardizzato, che valuti il declino cognitivo oi miglioramenti nei domini cognitivi specifici dell'NPH. I risultati della batteria indicano una buona affidabilità e validità per i test computerizzati
I risultati della batteria computerizzata sembrano promettenti. Tuttavia, resta da testare la capacità della batteria di rilevare i miglioramenti cognitivi dopo un'operazione di shunt.
Obiettivi dello studio
- Miglioramento dopo lo shunt. Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti dello shunt sulle prestazioni neuropsicologiche nei pazienti NPH, utilizzando una batteria computerizzata.
- Fattibilità. Verrà testata la capacità di completare la batteria di test da parte del gruppo di pazienti previsto.
- Profilo di base. I punteggi di base per i pazienti con NPH saranno confrontati con i punteggi di individui sani (dallo studio precedente).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ålborg, Danimarca, 9100
- Non ancora reclutamento
- Ålborg university Hospital
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Contatto:
- Traberg Kristensen
- Email: btk@rn.dk
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Linköping, Svezia, 581 85
- Non ancora reclutamento
- Linköping University Hospital
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Contatto:
- Leijon
- Email: Goran.Leijon@lio.se
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Umeå, Svezia, 901 85
- Reclutamento
- Umeå University
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Contatto:
- Malm
- Email: jan.malm@neuro.umu.se
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Uppsala, Svezia, 751 85
- Non ancora reclutamento
- Akademiska Sjukhuset
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Contatto:
- Laurell
- Email: katarina.laurell@akademiska.se
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Più di 60 anni di età
"Probabile INPH" secondo le linee guida NIH
Chirurgia pianificata dello shunt basata su una diagnosi di INPH.
Criteri di esclusione:
- Causa nota di idrocefalo (cioè NPH secondario). Condizione medica che impedisce i test cognitivi (ad es. sordità, cecità).
Pazienti non considerati per l'operazione di shunt.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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INPH-pazienti
Criterio di inclusione Età superiore a 60 anni "Probabile INPH" secondo le linee guida NIH Chirurgia dello shunt pianificata sulla base di una diagnosi di INPH. Criteri di esclusione Causa nota di idrocefalo (cioè NPH secondario). Condizione medica che impedisce i test cognitivi (ad es. sordità, cecità). Pazienti non considerati per l'operazione di shunt. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esito neuropsicologico
Lasso di tempo: 4,5 ± 1,5 mesi
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I pazienti con INPH, che sono candidati allo shunt, completeranno una batteria computerizzata in due occasioni: (1) ricovero ospedaliero (linea di base) al massimo 1 mese prima dell'intervento chirurgico e (2) 4,5 ± 1,5 mesi dopo l'operazione di shunt (post-shunt).
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4,5 ± 1,5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mini esame dello stato mentale
Lasso di tempo: 4,5 ± 1,5 mesi
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I pazienti con INPH, che sono candidati allo shunt, in ciascun centro completeranno il Mini Mental State Examination a: (1) ricovero ospedaliero (Baseline) al massimo 1 mese prima dell'intervento chirurgico e (2) 4,5 ± 1,5 mesi dopo l'operazione di shunt (Post- Shunt).
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4,5 ± 1,5 mesi
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Fattibilità
Lasso di tempo: 4,5 ± 1,5 mesi
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Verrà monitorato il numero di pazienti in grado di completare i singoli subtest e l'intera batteria.
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4,5 ± 1,5 mesi
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Profilo cognitivo di base rispetto a sano
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Il profilo cognitivo di base dei pazienti con INPH sarà confrontato con individui sani (dallo studio precedente).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-47-31M
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