Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of a High-Protein Diet and/or High-Intensity Training on Metabolic Syndrome (EPHIT)

24. září 2015 aktualizováno: Ellen Evans, University of Georgia

The E-PHIT Study: Eggs, Protein, and High-Intensity Training: A Diabetes Prevention Program for Women

The objective of this study is to determine the combined effects of a high-protein diet and high-intensity training on metabolic syndrome risk factors in women aged 30-65.

Přehled studie

Detailní popis

High-protein diet interventions have been shown to be effective in reducing triglycerides and increasing high-density lipoprotein cholesterol concentrations. Low-volume, high-intensity cycling exercise has shown to elicit positive effects on metabolic syndrome risk factors such as triglyceride concentrations. The objective of this study was to determine the combined effects of a high-protein, reduced carbohydrate diet and high-intensity interval training on metabolic syndrome risk factors in women. The second primary aim is to investigate the effect of the macronutrient content of the post-exercise meal consumed following an acute bout of interval training on postprandial metabolism.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Athens, Georgia, Spojené státy, 30602
        • Body Composition and Metabolism Lab, Ramsey Center, University of Georgia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Women aged 30-65 yrs of age, inclusive
  • Waist circumference > 88 cm.
  • Weight stable (within 2 kg) for past 6 mo
  • Sedentary/Low-active (defined as <300minutes/wk light or moderate activity, with no vigorous activity in last 6 months)
  • At risk for MetS [defined as having 2 of the following 4 factors: 1) hypertriglyceridemia defined as > 150 mg/mL, 2) low HDL cholesterol defined < 50 or on medication, 3) elevated blood pressure defined as > 130/>85 Hg or taking medications or 4) hyperglycemia defined as fasting blood glucose > 100 or glycated hemoglobin > 6.5 or taking medications.
  • Willing to be randomized to the four treatment groups

Exclusion Criteria:

  • Any chronic disease/condition that would not permit exercise or dietary restriction (including egg allergy or refusal to incorporate eggs into the diet) or alter interpretation of data. Examples include, but are not limited to:

    1. cardiopulmonary disease (e.g. recent myocardial infarction, unstable angina, stroke) or unstable disease; 2) severe orthopedic, musculoskeletal or neuromuscular impairments that would contradict exercise; 3) sensory impairments that interfere with following directions; 4) diagnosis of dementia; 5) history of malignancy during the past 5 yr; 6) medication use that impacts primary outcomes of interest (e.g. statins); 7) weight greater than 400 pounds due to DXA weight and size limitations; 8) Uncontrolled blood pressure defined as > 160/>100 Hg.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Higher Protein Diet (PRO)
Participants in the PRO and PRO+EX groups will meet weekly with a diet specialist on staff to monitor their intake and compliance with the high protein diet.
Ostatní jména:
  • Higher Protein Reduced Carbohydrate Diet
Aktivní komparátor: Higher Carbohydrate Diet (CARB)
Participants in the CHO and CHO+EX groups will meet weekly with a diet specialist on staff to monitor their intake and compliance with the higher carbohydrate diet.
Ostatní jména:
  • Conventional Higher Carbohydrate Diet
Aktivní komparátor: PRO & Interval Exercise (PRO+EX)
Participants in the PRO and PRO+EX groups will meet weekly with a diet specialist on staff to monitor their intake and compliance with the high protein diet.
Ostatní jména:
  • Higher Protein Reduced Carbohydrate Diet
Participants will undergo sprint interval training on a cycle ergometer 3 times weekly for 6 weeks. Each training session begins with a 5-minute active warm-up. The warm-up is followed by 4-7 bouts of 30 seconds of all-out sprints and 4 minutes of active recovery.
Ostatní jména:
  • Vysoce intenzivní trénink
  • Sprint Interval Cycling
Aktivní komparátor: CARB & Interval Exercise (CARB+EX)
Participants in the CHO and CHO+EX groups will meet weekly with a diet specialist on staff to monitor their intake and compliance with the higher carbohydrate diet.
Ostatní jména:
  • Conventional Higher Carbohydrate Diet
Participants will undergo sprint interval training on a cycle ergometer 3 times weekly for 6 weeks. Each training session begins with a 5-minute active warm-up. The warm-up is followed by 4-7 bouts of 30 seconds of all-out sprints and 4 minutes of active recovery.
Ostatní jména:
  • Vysoce intenzivní trénink
  • Sprint Interval Cycling

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolic Syndrome Risk Factors
Časové okno: Change [Baseline to 6 Weeks]
  1. Post-Prandial Lipemia (and/or metabolic responses including insulin, glucose, triglycerides and free-fatty acids) to: a) a high fat meal challenge and b) a meal challenge similar to the higher protein or carbohydrate treatment arm. After an overnight fast and baseline blood draws, participants will consume a small meal and have their blood sampled every 30 minutes for 3 hours.
  2. Biomarkers for Cardiovascular Disease and Diabetes Mellitus. Fasting blood samples for serum lipids, glucose, insulin and systemic inflammation (C-reactive protein) will be taken after an overnight fast.
Change [Baseline to 6 Weeks]

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Satiety
Časové okno: Change [Baseline to 6 weeks]
Satiety will be assessed using questionnaires
Change [Baseline to 6 weeks]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ellen M. Evans, PhD, University of Georgia
  • Vrchní vyšetřovatel: Kirk J. Cureton, PhD, University of Georgia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

19. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit