- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01625585
Single Balloon Enterosocpy Obscure Gastrointestinal Bleeding Bleed
14. října 2013 aktualizováno: Washington University School of Medicine
LONG-TERM OUTCOMES AFTER SINGLE-BALLOON ENTEROSCOPY IN PATIENTS WITH OBSCURE GASTROINTESTINAL BLEEDING
The goal of the present study is to investigate the clinical outcomes of patients with gastrointestinal bleeding originating from the small intestine following diagnostic investigation with single balloon enteroscopy.
We hypothesize that single balloon enteroscopy can arrive at a diagnosis and provide therapeutics in a majority of patients with gastrointestinal bleeding originating in the small intestine.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
The small intestine has been, until recent years, a black box to gastroenterologists because it is difficult to see and reach.
Radiological imaging provides little details of small intestinal mucosa.
Capsule endoscopy, introduced in 2001, enables gastroenterologists to visualize the entire small intestine from within for the first time, but it is only a diagnostic tool.
Single-balloon enteroscopy (SBE) is a new enteroscopy methods that use an overtube with one balloon or a spiral to help pleat bowel onto the endoscope and allow examination of the distal small bowel.
This methods allow for biopsy, hemostasis, and other therapeutic interventions to be performed in the small bowel.
Early reports have been promising; with 50-70% diagnostic yield for small bowel pathology reported in the literature.
However, despite these promising results the impact SBE findings on patient outcomes is not clear.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
147
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Barnes Jewish Hospital/ Washington University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
All patients who underwent SBE at Washington University Medical Center/ Barnes Jewish Hospital prior to 1/1/2011 were eligible for inclusion.
There was no control group as this was a retrospective cohort study.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with Obscure Gastrointestinal Bleeding undergoing SBE at Barnes Jewish Hospital
Exclusion Criteria:
- Less than 3 months of follow up after SBE
- The endoscope could not be advanced into the duodenum will be excluded.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Consecutive patients undergoing SBE for OGIB
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Recurrence of obscure gastrointestinal bleeding following single balloon enteroscopy
Časové okno: 4 years
|
The primary outcome is recurrence of gastrointestinal bleeding, defined as recurrent overt or occult gastrointestinal bleeding, hospitalization for gastrointestinal bleeding or acute blood loss anemia.
|
4 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
21. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. října 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2013
Naposledy ověřeno
1. října 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBEWashU 2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .