- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01625585
Single Balloon Enterosocpy Obscure Gastrointestinal Bleeding Bleed
2013년 10월 14일 업데이트: Washington University School of Medicine
LONG-TERM OUTCOMES AFTER SINGLE-BALLOON ENTEROSCOPY IN PATIENTS WITH OBSCURE GASTROINTESTINAL BLEEDING
The goal of the present study is to investigate the clinical outcomes of patients with gastrointestinal bleeding originating from the small intestine following diagnostic investigation with single balloon enteroscopy.
We hypothesize that single balloon enteroscopy can arrive at a diagnosis and provide therapeutics in a majority of patients with gastrointestinal bleeding originating in the small intestine.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
The small intestine has been, until recent years, a black box to gastroenterologists because it is difficult to see and reach.
Radiological imaging provides little details of small intestinal mucosa.
Capsule endoscopy, introduced in 2001, enables gastroenterologists to visualize the entire small intestine from within for the first time, but it is only a diagnostic tool.
Single-balloon enteroscopy (SBE) is a new enteroscopy methods that use an overtube with one balloon or a spiral to help pleat bowel onto the endoscope and allow examination of the distal small bowel.
This methods allow for biopsy, hemostasis, and other therapeutic interventions to be performed in the small bowel.
Early reports have been promising; with 50-70% diagnostic yield for small bowel pathology reported in the literature.
However, despite these promising results the impact SBE findings on patient outcomes is not clear.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
147
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Barnes Jewish Hospital/ Washington University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
All patients who underwent SBE at Washington University Medical Center/ Barnes Jewish Hospital prior to 1/1/2011 were eligible for inclusion.
There was no control group as this was a retrospective cohort study.
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with Obscure Gastrointestinal Bleeding undergoing SBE at Barnes Jewish Hospital
Exclusion Criteria:
- Less than 3 months of follow up after SBE
- The endoscope could not be advanced into the duodenum will be excluded.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
Consecutive patients undergoing SBE for OGIB
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Recurrence of obscure gastrointestinal bleeding following single balloon enteroscopy
기간: 4 years
|
The primary outcome is recurrence of gastrointestinal bleeding, defined as recurrent overt or occult gastrointestinal bleeding, hospitalization for gastrointestinal bleeding or acute blood loss anemia.
|
4 years
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SBEWashU 2012
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .