- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01625585
Single Balloon Enterosocpy Obscure Gastrointestinal Bleeding Bleed
14. oktober 2013 oppdatert av: Washington University School of Medicine
LONG-TERM OUTCOMES AFTER SINGLE-BALLOON ENTEROSCOPY IN PATIENTS WITH OBSCURE GASTROINTESTINAL BLEEDING
The goal of the present study is to investigate the clinical outcomes of patients with gastrointestinal bleeding originating from the small intestine following diagnostic investigation with single balloon enteroscopy.
We hypothesize that single balloon enteroscopy can arrive at a diagnosis and provide therapeutics in a majority of patients with gastrointestinal bleeding originating in the small intestine.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
The small intestine has been, until recent years, a black box to gastroenterologists because it is difficult to see and reach.
Radiological imaging provides little details of small intestinal mucosa.
Capsule endoscopy, introduced in 2001, enables gastroenterologists to visualize the entire small intestine from within for the first time, but it is only a diagnostic tool.
Single-balloon enteroscopy (SBE) is a new enteroscopy methods that use an overtube with one balloon or a spiral to help pleat bowel onto the endoscope and allow examination of the distal small bowel.
This methods allow for biopsy, hemostasis, and other therapeutic interventions to be performed in the small bowel.
Early reports have been promising; with 50-70% diagnostic yield for small bowel pathology reported in the literature.
However, despite these promising results the impact SBE findings on patient outcomes is not clear.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
147
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Barnes Jewish Hospital/ Washington University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
All patients who underwent SBE at Washington University Medical Center/ Barnes Jewish Hospital prior to 1/1/2011 were eligible for inclusion.
There was no control group as this was a retrospective cohort study.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with Obscure Gastrointestinal Bleeding undergoing SBE at Barnes Jewish Hospital
Exclusion Criteria:
- Less than 3 months of follow up after SBE
- The endoscope could not be advanced into the duodenum will be excluded.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Consecutive patients undergoing SBE for OGIB
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Recurrence of obscure gastrointestinal bleeding following single balloon enteroscopy
Tidsramme: 4 years
|
The primary outcome is recurrence of gastrointestinal bleeding, defined as recurrent overt or occult gastrointestinal bleeding, hospitalization for gastrointestinal bleeding or acute blood loss anemia.
|
4 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
21. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. oktober 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2013
Sist bekreftet
1. oktober 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBEWashU 2012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Obskur gastrointestinal blødning
-
AstraZenecaJohnson & Johnson K.K. Medical CompanyFullførtGastrointestinal endoskopi | Gastrointestinal polypektomiJapan
-
University of AarhusMotilis,SwitzerlandFullførtMagetømming | Gastrointestinal motilitet | Total Gastrointestinal Transit Time | Segmentell transporttidDanmark
-
Massachusetts General HospitalPåmelding etter invitasjonGastrointestinal dysfunksjon | Gastrointestinal sykdomForente stater
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos IIIRekrutteringGastrointestinal motilitetsforstyrrelseSpania
-
Coconut Goodness Food Products Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeGastrointestinal dysfunksjonForente stater
-
Nutricia ResearchFullførtGastrointestinal toleransePolen
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterTilbaketrukketGastrointestinal dysfunksjonForente stater
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of Michigan; NestléFullført
-
Baylor College of MedicineAlliance for Academic Internal MedicineFullførtEndoskopi, GastrointestinalForente stater
-
Abbott NutritionFullført