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Single Balloon Enterosocpy Obscure Gastrointestinal Bleeding Bleed

14 de outubro de 2013 atualizado por: Washington University School of Medicine

LONG-TERM OUTCOMES AFTER SINGLE-BALLOON ENTEROSCOPY IN PATIENTS WITH OBSCURE GASTROINTESTINAL BLEEDING

The goal of the present study is to investigate the clinical outcomes of patients with gastrointestinal bleeding originating from the small intestine following diagnostic investigation with single balloon enteroscopy. We hypothesize that single balloon enteroscopy can arrive at a diagnosis and provide therapeutics in a majority of patients with gastrointestinal bleeding originating in the small intestine.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

The small intestine has been, until recent years, a black box to gastroenterologists because it is difficult to see and reach. Radiological imaging provides little details of small intestinal mucosa. Capsule endoscopy, introduced in 2001, enables gastroenterologists to visualize the entire small intestine from within for the first time, but it is only a diagnostic tool. Single-balloon enteroscopy (SBE) is a new enteroscopy methods that use an overtube with one balloon or a spiral to help pleat bowel onto the endoscope and allow examination of the distal small bowel. This methods allow for biopsy, hemostasis, and other therapeutic interventions to be performed in the small bowel. Early reports have been promising; with 50-70% diagnostic yield for small bowel pathology reported in the literature. However, despite these promising results the impact SBE findings on patient outcomes is not clear.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

147

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Barnes Jewish Hospital/ Washington University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

All patients who underwent SBE at Washington University Medical Center/ Barnes Jewish Hospital prior to 1/1/2011 were eligible for inclusion. There was no control group as this was a retrospective cohort study.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients with Obscure Gastrointestinal Bleeding undergoing SBE at Barnes Jewish Hospital

Exclusion Criteria:

  • Less than 3 months of follow up after SBE
  • The endoscope could not be advanced into the duodenum will be excluded.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Consecutive patients undergoing SBE for OGIB

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recurrence of obscure gastrointestinal bleeding following single balloon enteroscopy
Prazo: 4 years
The primary outcome is recurrence of gastrointestinal bleeding, defined as recurrent overt or occult gastrointestinal bleeding, hospitalization for gastrointestinal bleeding or acute blood loss anemia.
4 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

21 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de outubro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2013

Última verificação

1 de outubro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SBEWashU 2012

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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