- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01625585
Single Balloon Enterosocpy Obscure Gastrointestinal Bleeding Bleed
14. oktober 2013 opdateret af: Washington University School of Medicine
LONG-TERM OUTCOMES AFTER SINGLE-BALLOON ENTEROSCOPY IN PATIENTS WITH OBSCURE GASTROINTESTINAL BLEEDING
The goal of the present study is to investigate the clinical outcomes of patients with gastrointestinal bleeding originating from the small intestine following diagnostic investigation with single balloon enteroscopy.
We hypothesize that single balloon enteroscopy can arrive at a diagnosis and provide therapeutics in a majority of patients with gastrointestinal bleeding originating in the small intestine.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
The small intestine has been, until recent years, a black box to gastroenterologists because it is difficult to see and reach.
Radiological imaging provides little details of small intestinal mucosa.
Capsule endoscopy, introduced in 2001, enables gastroenterologists to visualize the entire small intestine from within for the first time, but it is only a diagnostic tool.
Single-balloon enteroscopy (SBE) is a new enteroscopy methods that use an overtube with one balloon or a spiral to help pleat bowel onto the endoscope and allow examination of the distal small bowel.
This methods allow for biopsy, hemostasis, and other therapeutic interventions to be performed in the small bowel.
Early reports have been promising; with 50-70% diagnostic yield for small bowel pathology reported in the literature.
However, despite these promising results the impact SBE findings on patient outcomes is not clear.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
147
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Barnes Jewish Hospital/ Washington University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
All patients who underwent SBE at Washington University Medical Center/ Barnes Jewish Hospital prior to 1/1/2011 were eligible for inclusion.
There was no control group as this was a retrospective cohort study.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with Obscure Gastrointestinal Bleeding undergoing SBE at Barnes Jewish Hospital
Exclusion Criteria:
- Less than 3 months of follow up after SBE
- The endoscope could not be advanced into the duodenum will be excluded.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Consecutive patients undergoing SBE for OGIB
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Recurrence of obscure gastrointestinal bleeding following single balloon enteroscopy
Tidsramme: 4 years
|
The primary outcome is recurrence of gastrointestinal bleeding, defined as recurrent overt or occult gastrointestinal bleeding, hospitalization for gastrointestinal bleeding or acute blood loss anemia.
|
4 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juni 2012
Først opslået (Skøn)
21. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. oktober 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. oktober 2013
Sidst verificeret
1. oktober 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SBEWashU 2012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Obskur gastrointestinal blødning
-
Universitätsmedizin MannheimAfsluttetPerkutan koronar intervention (PCI) | Arteriel lukkeanordning | Adgang Site Bleeding | Uønskede hjertehændelserTyskland
-
AstraZenecaJohnson & Johnson K.K. Medical CompanyAfsluttetGastrointestinal endoskopi | Gastrointestinal polypektomiJapan
-
University of AarhusMotilis,SwitzerlandAfsluttetMavetømning | Gastrointestinal Motilitet | Total gastrointestinal transittid | Segmentel transittidDanmark
-
Massachusetts General HospitalTilmelding efter invitationGastrointestinal dysfunktion | Gastrointestinal sygdomForenede Stater
-
Advanced Endoscopy Research, Robert Wood Johnson...Tilmelding efter invitationGastrointestinal dysfunktion | Galdevejssygdomme | Gastrointestinal kræft | Gastrointestinal sygdom | Pancreas sygdom | Gastrointestinal infektion | Gastrointestinal fistel | Gastrointestinal lidelse | Gastrointestinal skade | Terapeutisk endoskopisk ultralyd | Avanceret endoskopi | Terapeutisk endoskopi | Interventionel... og andre forholdForenede Stater
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustIkke rekrutterer endnuGastrointestinal dysfunktionDet Forenede Kongerige
-
Istanbul UniversityRekruttering
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringGastrointestinal endoskopiKina
-
Colorado State UniversityArcher Daniels Midland CompanyAktiv, ikke rekrutterendeGastrointestinal dysfunktionForenede Stater
-
Abbott NutritionAktiv, ikke rekrutterende