- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01629069
A Transplant or Cancer Resilience Intervention
A Resilience Intervention Involving Mindfulness Training for Transplant and Cancer Patients and Their Caregivers
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Transplant medicine and cancer are major strategic foci of Mayo Clinic. At Mayo Clinic, we are often challenged to respond adequately to the high levels of stress encountered by our transplant patients and their care-givers. The overall aim of this project is to pilot a 6 session intervention in Arizona for our transplant and cancer patients and their care-givers, designed to improve quality of life, decrease perceived stress, and improve medical outcomes. Demonstration of a feasible and effective program will allow us to offer similar programs at all three sites. This program has potential to better meet our transplant patients' needs, improve outcomes, and set us apart from other transplant programs who do not offer this intervention for patients and caregivers. Psychiatry already has a good collaboration with transplant medicine, with psychiatry screening transplant patients and following a large subset of patients. Many of the referrals to psychiatry post-transplant have to do with difficulty managing stress or break-down in care-giver support. The proposed program would address this unmet need with a more comprehensive intervention than is currently available at the Mayo Clinic. The role of this pilot program is to:
- Explore the feasibility of routinely offering a resilience intervention involving mindfulness based stress reduction to our solid organ and stem-cell transplant and cancer patients and their care-givers.
- Pilot a mindfulness-based group treatment for stress reduction to assess its impact, using standardized rating tools, on transplant patient stress-levels, sleep quality, anxiety, depression, medical outcomes, and health-care utilization
- Examine patient and care-giver acceptance/adherence and satisfaction
- Understand the resources both in terms of staffing and fees required to offer this as a clinical program in the future
- Explore the reimbursement options for covering the program's expenses.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Patient listed for liver, heart, kidney, or bone marrow transplant
- Patient who has received a liver, heart, kidney, or bone marrow transplant
- Caregiver of transplant patient
- patient with diagnosis of cancer, either active or in remission
- supportive care partner of cancer patient
Exclusion Criteria
- Suicidal
- Severe cognitive impairment
- psychotic
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Participant in MBRT
6 sessions of Mindfulness Based Resilience Training
|
6 weekly group sessions
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Patient questionaire
Časové okno: baseline to 6 weeks
|
baseline to 6 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mindfulness based Resilience Training
-
Boston University Charles River CampusUkončenoOdvykání kouřeníSpojené státy