- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01629069
A Transplant or Cancer Resilience Intervention
A Resilience Intervention Involving Mindfulness Training for Transplant and Cancer Patients and Their Caregivers
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Transplant medicine and cancer are major strategic foci of Mayo Clinic. At Mayo Clinic, we are often challenged to respond adequately to the high levels of stress encountered by our transplant patients and their care-givers. The overall aim of this project is to pilot a 6 session intervention in Arizona for our transplant and cancer patients and their care-givers, designed to improve quality of life, decrease perceived stress, and improve medical outcomes. Demonstration of a feasible and effective program will allow us to offer similar programs at all three sites. This program has potential to better meet our transplant patients' needs, improve outcomes, and set us apart from other transplant programs who do not offer this intervention for patients and caregivers. Psychiatry already has a good collaboration with transplant medicine, with psychiatry screening transplant patients and following a large subset of patients. Many of the referrals to psychiatry post-transplant have to do with difficulty managing stress or break-down in care-giver support. The proposed program would address this unmet need with a more comprehensive intervention than is currently available at the Mayo Clinic. The role of this pilot program is to:
- Explore the feasibility of routinely offering a resilience intervention involving mindfulness based stress reduction to our solid organ and stem-cell transplant and cancer patients and their care-givers.
- Pilot a mindfulness-based group treatment for stress reduction to assess its impact, using standardized rating tools, on transplant patient stress-levels, sleep quality, anxiety, depression, medical outcomes, and health-care utilization
- Examine patient and care-giver acceptance/adherence and satisfaction
- Understand the resources both in terms of staffing and fees required to offer this as a clinical program in the future
- Explore the reimbursement options for covering the program's expenses.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patient listed for liver, heart, kidney, or bone marrow transplant
- Patient who has received a liver, heart, kidney, or bone marrow transplant
- Caregiver of transplant patient
- patient with diagnosis of cancer, either active or in remission
- supportive care partner of cancer patient
Exclusion Criteria
- Suicidal
- Severe cognitive impairment
- psychotic
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Participant in MBRT
6 sessions of Mindfulness Based Resilience Training
|
6 weekly group sessions
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Patient questionaire
Tijdsspanne: baseline to 6 weeks
|
baseline to 6 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 12-004988
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .