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A Transplant or Cancer Resilience Intervention

6 ottobre 2014 aggiornato da: Cynthia M. Stonnington, M.D., Mayo Clinic

A Resilience Intervention Involving Mindfulness Training for Transplant and Cancer Patients and Their Caregivers

The overall aim of this protocol is to examine patient and care-giver outcomes and acceptance of a new 6 week intervention in Arizona for our transplant and cancer patients and their care-givers, designed to improve quality of life, decrease perceived stress, and improve medical outcomes, that has been approved as a pilot clinical program at Mayo Clinic in Arizona.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Transplant medicine and cancer are major strategic foci of Mayo Clinic. At Mayo Clinic, we are often challenged to respond adequately to the high levels of stress encountered by our transplant patients and their care-givers. The overall aim of this project is to pilot a 6 session intervention in Arizona for our transplant and cancer patients and their care-givers, designed to improve quality of life, decrease perceived stress, and improve medical outcomes. Demonstration of a feasible and effective program will allow us to offer similar programs at all three sites. This program has potential to better meet our transplant patients' needs, improve outcomes, and set us apart from other transplant programs who do not offer this intervention for patients and caregivers. Psychiatry already has a good collaboration with transplant medicine, with psychiatry screening transplant patients and following a large subset of patients. Many of the referrals to psychiatry post-transplant have to do with difficulty managing stress or break-down in care-giver support. The proposed program would address this unmet need with a more comprehensive intervention than is currently available at the Mayo Clinic. The role of this pilot program is to:

  • Explore the feasibility of routinely offering a resilience intervention involving mindfulness based stress reduction to our solid organ and stem-cell transplant and cancer patients and their care-givers.
  • Pilot a mindfulness-based group treatment for stress reduction to assess its impact, using standardized rating tools, on transplant patient stress-levels, sleep quality, anxiety, depression, medical outcomes, and health-care utilization
  • Examine patient and care-giver acceptance/adherence and satisfaction
  • Understand the resources both in terms of staffing and fees required to offer this as a clinical program in the future
  • Explore the reimbursement options for covering the program's expenses.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patient listed for liver, heart, kidney, or bone marrow transplant
  • Patient who has received a liver, heart, kidney, or bone marrow transplant
  • Caregiver of transplant patient
  • patient with diagnosis of cancer, either active or in remission
  • supportive care partner of cancer patient

Exclusion Criteria

  • Suicidal
  • Severe cognitive impairment
  • psychotic

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Participant in MBRT
6 sessions of Mindfulness Based Resilience Training
6 weekly group sessions

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Patient questionaire
Lasso di tempo: baseline to 6 weeks
baseline to 6 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

27 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-004988

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mindfulness based Resilience Training

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