Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Transplant or Cancer Resilience Intervention

6 oktober 2014 uppdaterad av: Cynthia M. Stonnington, M.D., Mayo Clinic

A Resilience Intervention Involving Mindfulness Training for Transplant and Cancer Patients and Their Caregivers

The overall aim of this protocol is to examine patient and care-giver outcomes and acceptance of a new 6 week intervention in Arizona for our transplant and cancer patients and their care-givers, designed to improve quality of life, decrease perceived stress, and improve medical outcomes, that has been approved as a pilot clinical program at Mayo Clinic in Arizona.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Transplant medicine and cancer are major strategic foci of Mayo Clinic. At Mayo Clinic, we are often challenged to respond adequately to the high levels of stress encountered by our transplant patients and their care-givers. The overall aim of this project is to pilot a 6 session intervention in Arizona for our transplant and cancer patients and their care-givers, designed to improve quality of life, decrease perceived stress, and improve medical outcomes. Demonstration of a feasible and effective program will allow us to offer similar programs at all three sites. This program has potential to better meet our transplant patients' needs, improve outcomes, and set us apart from other transplant programs who do not offer this intervention for patients and caregivers. Psychiatry already has a good collaboration with transplant medicine, with psychiatry screening transplant patients and following a large subset of patients. Many of the referrals to psychiatry post-transplant have to do with difficulty managing stress or break-down in care-giver support. The proposed program would address this unmet need with a more comprehensive intervention than is currently available at the Mayo Clinic. The role of this pilot program is to:

  • Explore the feasibility of routinely offering a resilience intervention involving mindfulness based stress reduction to our solid organ and stem-cell transplant and cancer patients and their care-givers.
  • Pilot a mindfulness-based group treatment for stress reduction to assess its impact, using standardized rating tools, on transplant patient stress-levels, sleep quality, anxiety, depression, medical outcomes, and health-care utilization
  • Examine patient and care-giver acceptance/adherence and satisfaction
  • Understand the resources both in terms of staffing and fees required to offer this as a clinical program in the future
  • Explore the reimbursement options for covering the program's expenses.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patient listed for liver, heart, kidney, or bone marrow transplant
  • Patient who has received a liver, heart, kidney, or bone marrow transplant
  • Caregiver of transplant patient
  • patient with diagnosis of cancer, either active or in remission
  • supportive care partner of cancer patient

Exclusion Criteria

  • Suicidal
  • Severe cognitive impairment
  • psychotic

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Participant in MBRT
6 sessions of Mindfulness Based Resilience Training
6 weekly group sessions

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patient questionaire
Tidsram: baseline to 6 weeks
baseline to 6 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

27 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 12-004988

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera