Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Transplant or Cancer Resilience Intervention

6. oktober 2014 opdateret af: Cynthia M. Stonnington, M.D., Mayo Clinic

A Resilience Intervention Involving Mindfulness Training for Transplant and Cancer Patients and Their Caregivers

The overall aim of this protocol is to examine patient and care-giver outcomes and acceptance of a new 6 week intervention in Arizona for our transplant and cancer patients and their care-givers, designed to improve quality of life, decrease perceived stress, and improve medical outcomes, that has been approved as a pilot clinical program at Mayo Clinic in Arizona.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Transplant medicine and cancer are major strategic foci of Mayo Clinic. At Mayo Clinic, we are often challenged to respond adequately to the high levels of stress encountered by our transplant patients and their care-givers. The overall aim of this project is to pilot a 6 session intervention in Arizona for our transplant and cancer patients and their care-givers, designed to improve quality of life, decrease perceived stress, and improve medical outcomes. Demonstration of a feasible and effective program will allow us to offer similar programs at all three sites. This program has potential to better meet our transplant patients' needs, improve outcomes, and set us apart from other transplant programs who do not offer this intervention for patients and caregivers. Psychiatry already has a good collaboration with transplant medicine, with psychiatry screening transplant patients and following a large subset of patients. Many of the referrals to psychiatry post-transplant have to do with difficulty managing stress or break-down in care-giver support. The proposed program would address this unmet need with a more comprehensive intervention than is currently available at the Mayo Clinic. The role of this pilot program is to:

  • Explore the feasibility of routinely offering a resilience intervention involving mindfulness based stress reduction to our solid organ and stem-cell transplant and cancer patients and their care-givers.
  • Pilot a mindfulness-based group treatment for stress reduction to assess its impact, using standardized rating tools, on transplant patient stress-levels, sleep quality, anxiety, depression, medical outcomes, and health-care utilization
  • Examine patient and care-giver acceptance/adherence and satisfaction
  • Understand the resources both in terms of staffing and fees required to offer this as a clinical program in the future
  • Explore the reimbursement options for covering the program's expenses.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patient listed for liver, heart, kidney, or bone marrow transplant
  • Patient who has received a liver, heart, kidney, or bone marrow transplant
  • Caregiver of transplant patient
  • patient with diagnosis of cancer, either active or in remission
  • supportive care partner of cancer patient

Exclusion Criteria

  • Suicidal
  • Severe cognitive impairment
  • psychotic

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Participant in MBRT
6 sessions of Mindfulness Based Resilience Training
6 weekly group sessions

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patient questionaire
Tidsramme: baseline to 6 weeks
baseline to 6 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2012

Først opslået (Skøn)

27. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-004988

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følelser

Kliniske forsøg med Mindfulness based Resilience Training

Abonner