- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01631721
Couple & Family Contexts (CFC)
25. října 2022 aktualizováno: New York University
Affective Influences on Adolescent Sexual Risk Behavior: Couple & Family Contexts
The purpose of this study is to understand the factors that lead to adolescent sexual risk behavior by investigating both the family contexts and romantic relationships that influence adolescent couples' decision-making.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
In the United States, inner-city African American and Latino youth are vulnerable to the negative consequences of sexual risk behavior.
Despite the fact that sexual risk behavior is a dyadic behavior, almost all of the social-cognitive theories emphasize individual-based variables to explain behavior.
Little research has studied both members of an adolescent couple or has used measures from each member to predict future sexual activity of that dyad.
The overall aim of the present study is to identify explanatory models of couple sexual risk behavior among a sample of unmarried, non co-habiting Latino and African American high school-aged dyads that are romantically linked.
In addition, the present research also will study the parents of adolescent couples.
In doing so, the present research will apply theories of cognition, emotion and emotion regulation, and a new theory of parental monitoring to the study of adolescent sexual risk behavior among couples.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2960
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10003
- Silver School of Social Work, New York University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 19 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Latino and African American adolescents currently involved in romantic relationships who reside in the Bronx, New York.
Popis
Inclusion Criteria:
- Adolescents must be between the ages of 17-19
- Adolescents must currently reside in the Bronx, New York
- Adolescents must be of Latino or African American descent
- Adolescents must identify as being currently involved in romantic relationship
- Adolescent and parent must both agree to being a participant
- Adolescent and parent must be able to participate in questionnaire activities
Exclusion Criteria:
- Any cognitive or psychiatric disability that would prevent successful participation of adolescent or parent in questionnaire activities
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Cohort 1
Cohort of adolescents recruited in 2012-2013 of study
|
|
Cohort 2
Cohort of adolescents recruited in year 2013-2014 of study
|
|
Cohort 3
Cohort of adolescents recruited in year 2014-15 of study
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence of vaginal intercourse with romantic partner
Časové okno: Baseline
|
Number of times ever had vaginal intercourse with current romantic partner
|
Baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frequency of condom use during vaginal intercourse with romantic partner
Časové okno: Baseline
|
Of the number of times participant has ever had vaginal sex with romantic partner, number of times used a condom
|
Baseline
|
|
Incidence of oral sex with romantic partner
Časové okno: Baseline
|
Number of times has ever given/received oral sex with current romantic partner
|
Baseline
|
|
Frequency of condom use for oral sex with romantic partner
Časové okno: Baseline
|
Of number of times has ever had oral sex with current romantic partner, number of times used a condom
|
Baseline
|
|
Incidence of anal intercourse with current romantic partner
Časové okno: Baseline
|
Number of times has ever had anal intercourse with current romantic partner
|
Baseline
|
|
Frequency of condom use for anal intercourse with romantic partner
Časové okno: Baseline
|
Of times has ever had anal intercourse with current romantic partner, number of times used a condom
|
Baseline
|
|
Frequency of condom use during vaginal intercourse with romantic partner
Časové okno: 6 Months Follow-up
|
Of the number of times participant has ever had vaginal sex with romantic partner, number of times used a condom
|
6 Months Follow-up
|
|
Incidence of oral sex with romantic partner
Časové okno: 6 Months Follow-up
|
Number of times has ever given/received oral sex with current romantic partner
|
6 Months Follow-up
|
|
Frequency of condom use for oral sex with romantic partner
Časové okno: 6 Months Follow-up
|
Of number of times has ever had oral sex with current romantic partner, number of times used a condom
|
6 Months Follow-up
|
|
Incidence of anal intercourse with current romantic partner
Časové okno: 6 Months Follow-up
|
Number of times has ever had anal intercourse with current romantic partner
|
6 Months Follow-up
|
|
Frequency of condom use for anal intercourse with romantic partner
Časové okno: 6 Months Follow-up
|
Of times has ever had anal intercourse with current romantic partner, number of times used a condom
|
6 Months Follow-up
|
|
Incidence of vaginal intercourse romantic partner
Časové okno: 6 Months Follow-up
|
Number of times ever had vaginal intercourse with current romantic partner
|
6 Months Follow-up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
29. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NICHD_064734
- R01HD064734 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .