- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01632059
Examination of ADMA Serum Level and DDAH II (ADSeS)
2. srpna 2017 aktualizováno: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Examination of ADMA (Asymmetric-dimethylarginine)-Serum Level and DDAH II (Dimethylarginine Dimethylaminohydrolase)- Polymorphism in Patients With Severe Sepsis and Septic Shock as Prognostic Value
Examination of ADMA (Asymmetric-Dimethylarginine)-serum level and DDAH II (Dimethylarginine Dimethylaminohydrolase)- Polymorphism in patients with severe Sepsis and septic shock as prognostic value.
This study looks into ADMA as a good prognostic factor for sepsis. Further more the dependency of the ADMA level to the DDAH II polymorphisms is reviewed this study.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Secondary targets are the mortality (28 days ICU), the length of hospitalisation in ICU and peripheral station, the severity of the illness (SAPS II score), the SOFA-score values in the progress and the procalcitonin values in the progress
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hamburg, Německo, 20246
- Universitätskrankenhaus Hamburg Eppendorf
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients > 18 y/o with sepsis and/or septical shock
Popis
Inclusion Criteria:
- >18 y/o
- sepsis
- septical shock
Exclusion Criteria:
- primary cardiogenic shock
- pregnancy
- breastfeeding
- non compliance
- moribund status
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
septical patients
inclusion criteria are severe sepsis and septical shock and must be > 18 y/o
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ADMA serum levels
Časové okno: 7 days
|
measuring of ADMA serum levels on day 1, 3, 7
|
7 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
28denní úmrtnost
Časové okno: 28 den
|
28 den
|
|
hospitalisation (ICU and peripheral)
Časové okno: 28 days
|
28 days
|
|
severity of illness
Časové okno: 28 days
|
28 days
|
|
DDAH Ii polymorphism
Časové okno: 28 days
|
28 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Stefan Kluge, Priv.-Doz., Director of critical care center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
29. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ADSeS (PV3927)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sepse
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt