- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01632059
Examination of ADMA Serum Level and DDAH II (ADSeS)
2 de agosto de 2017 actualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Examination of ADMA (Asymmetric-dimethylarginine)-Serum Level and DDAH II (Dimethylarginine Dimethylaminohydrolase)- Polymorphism in Patients With Severe Sepsis and Septic Shock as Prognostic Value
Examination of ADMA (Asymmetric-Dimethylarginine)-serum level and DDAH II (Dimethylarginine Dimethylaminohydrolase)- Polymorphism in patients with severe Sepsis and septic shock as prognostic value.
This study looks into ADMA as a good prognostic factor for sepsis. Further more the dependency of the ADMA level to the DDAH II polymorphisms is reviewed this study.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Secondary targets are the mortality (28 days ICU), the length of hospitalisation in ICU and peripheral station, the severity of the illness (SAPS II score), the SOFA-score values in the progress and the procalcitonin values in the progress
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hamburg, Alemania, 20246
- Universitätskrankenhaus Hamburg Eppendorf
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients > 18 y/o with sepsis and/or septical shock
Descripción
Inclusion Criteria:
- >18 y/o
- sepsis
- septical shock
Exclusion Criteria:
- primary cardiogenic shock
- pregnancy
- breastfeeding
- non compliance
- moribund status
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
septical patients
inclusion criteria are severe sepsis and septical shock and must be > 18 y/o
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ADMA serum levels
Periodo de tiempo: 7 days
|
measuring of ADMA serum levels on day 1, 3, 7
|
7 days
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: 28 dias
|
28 dias
|
|
hospitalisation (ICU and peripheral)
Periodo de tiempo: 28 days
|
28 days
|
|
severity of illness
Periodo de tiempo: 28 days
|
28 days
|
|
DDAH Ii polymorphism
Periodo de tiempo: 28 days
|
28 days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Stefan Kluge, Priv.-Doz., Director of critical care center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ADSeS (PV3927)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .