- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01632059
Examination of ADMA Serum Level and DDAH II (ADSeS)
2. august 2017 oppdatert av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Examination of ADMA (Asymmetric-dimethylarginine)-Serum Level and DDAH II (Dimethylarginine Dimethylaminohydrolase)- Polymorphism in Patients With Severe Sepsis and Septic Shock as Prognostic Value
Examination of ADMA (Asymmetric-Dimethylarginine)-serum level and DDAH II (Dimethylarginine Dimethylaminohydrolase)- Polymorphism in patients with severe Sepsis and septic shock as prognostic value.
This study looks into ADMA as a good prognostic factor for sepsis. Further more the dependency of the ADMA level to the DDAH II polymorphisms is reviewed this study.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Secondary targets are the mortality (28 days ICU), the length of hospitalisation in ICU and peripheral station, the severity of the illness (SAPS II score), the SOFA-score values in the progress and the procalcitonin values in the progress
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Universitätskrankenhaus Hamburg Eppendorf
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients > 18 y/o with sepsis and/or septical shock
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- >18 y/o
- sepsis
- septical shock
Exclusion Criteria:
- primary cardiogenic shock
- pregnancy
- breastfeeding
- non compliance
- moribund status
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
septical patients
inclusion criteria are severe sepsis and septical shock and must be > 18 y/o
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ADMA serum levels
Tidsramme: 7 days
|
measuring of ADMA serum levels on day 1, 3, 7
|
7 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
28 dagers dødelighet
Tidsramme: 28 dager
|
28 dager
|
|
hospitalisation (ICU and peripheral)
Tidsramme: 28 days
|
28 days
|
|
severity of illness
Tidsramme: 28 days
|
28 days
|
|
DDAH Ii polymorphism
Tidsramme: 28 days
|
28 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Stefan Kluge, Priv.-Doz., Director of critical care center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
29. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ADSeS (PV3927)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .