- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01642693
Histologická změna komplexu dentinální pulpy a resorpce kořene
16. července 2012 aktualizováno: Paula Villa M, Universidad de Antioquia
Histologické změny komplexu dentinové dřeně a resorpce kořene v maxilárních premolárech s intruzivními ortodontickými pohyby při nízkém výkonu laseru
Účelem studie je zhodnotit histologické změny komplexu dentin-dřeň a resorpci kořenů v maxilárních premolárech s intruzivním ortodontickým pohybem při působení nízkovýkonného laseru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Ortodontické pohyby mohou způsobit zánětlivé změny v dřeni a zevní resorpci zánětlivého kořene. Pro kontrolu těchto změn byly navrženy různé metody jako použití nízkovýkonného laseru.
Cílem této studie je vyhodnotit účinek nízkovýkonného laseru na zánětlivou změnu pulparu a zánětlivou resorpci zevního kořene v maxilárních premolárech s intruzivními ortodontickými pohyby 4 unce během 12 týdnů.
Celkový vzorek tvořilo 34 zdravých zubů, 16 bylo použito k hodnocení normálního standardu a 18 bylo rozděleno do dvou skupin, experimentální skupina s nízkovýkonovým laserovým efektem měla po aktivacích ortodontické intruze dávku 18 joulů a kontrolní skupina měla simulovaný efekt ve stejném ortodontickém pohybu.
Zuby byly extaktovány po 12 týdnech a byly hodnoceny histologické změny v komplexu dentin-dřeň a přítomnost zevní zánětlivé kořenové resorpce.
Findins naznačují, že nízký výkon.
Laser snížil zánětlivé změny komplexu dentin-dřeň a závažnost zevního zánětlivého vstřebávání kořene.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Kolumbie, 00000
- Paula Villa M
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 23 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Indikováni pacienti s první extrakcí premoláru
- Pacienti bez systémových onemocnění
- Zdravé premoláry s dokončeným kořenem a bez traumatu nebo obnovy
Kritéria vyloučení:
- Sistemické onemocnění
- Restaurování, trauma v prvních premolárech
- kořen nedokončený
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zuby s rušivým pohybem a nízkovýkonným laserem
Histologické změny a resorpce kořenů byly hodnoceny u zubů s rušivým pohybem po aplikaci laseru s nízkým výkonem
|
Nízkovýkonový laser byl aplikován na premoláry za intruzivního pohybu ke studiu histologických změn a resorpce kořene
|
|
Experimentální: Zuby s rušivými pohyby bez laseru
Histologické změny a resorpce kořenů v zubech s rušivými pohyby bez laseru
|
Simulovaný laser v zubech s intruzivními pohyby pro histologické změny a změny v resorpci kořenů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zuby s rušivým pohybem a nízkovýkonným laserem
Časové okno: 12 týdnů
|
Histologické změny a resorpce kořenů byly hodnoceny u zubů s rušivým pohybem po aplikaci laseru s nízkým výkonem
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zuby s rušivými pohyby bez laserové expozice
Časové okno: 12 týdnů
|
Histologické změny a resorpce kořene byly hodnoceny u zubů s intruzivním pohybem bez laserové expozice
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
17. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. července 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2012
Naposledy ověřeno
1. července 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2006-007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .