- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01642693
Histologische verandering van het dentine-pulpcomplex en wortelresorptie
16 juli 2012 bijgewerkt door: Paula Villa M, Universidad de Antioquia
Histologische veranderingen van het dentine-pulpcomplex en wortelresorptie in maxillaire premolaren met opdringerige orthodontische bewegingen onder een lasereffect met laag vermogen
Het doel van de studie is het evalueren van de histologische veranderingen van het dentine-pulpcomplex en wortelresorptie in maxillaire premolaren met intrusieve orthodontische beweging onder lasereffecten met laag vermogen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Orthodontische bewegingen kunnen inflammatoire veranderingen in de pulpa en externe inflammatoire wortelresorptie veroorzaken. Er zijn verschillende methoden voorgesteld om die veranderingen te beheersen, zoals het gebruik van de laser met laag vermogen.
Het doel van deze studie is het evalueren van het lasereffect met laag vermogen op de inflammatoire pulparverandering en inflammatoire uitwendige wortelresorptie in maxillaire premolaren met intrusieve orthodontische bewegingen van 4 ons gedurende 12 weken.
De totale steekproef bestond uit 34 gezonde tanden, 16 werden gebruikt om de normale standar te evalueren en 18 werden verdeeld in twee groepen, de experimentele groep met het laagvermogen lasereffect had een dosis van 18 joules na activeringen van de orthodontische intrusie en de controlegroep had een gesimuleerd effect in dezelfde orthodontische beweging.
Tanden werden na 12 weken geëxtraheerd en histologische veranderingen werden geëvalueerd in het dentine-pulpcomplex en de aanwezigheid van uitwendige inflammatoire wortelresorptie.
Findins suggereren dat een laag vermogen.
Laser verminderde de inflammatoire veranderingen van het dentine-pulpcomplex en de ernst van de externe inflammatoire wortelresorptie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia, 00000
- Paula Villa M
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 23 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met eerste premolaarextractie geïndiceerd
- Patiënten zonder systemische ziekten
- Gezonde premolaren met voltooide wortel en geen trauma of herstel
Uitsluitingscriteria:
- Sistemics ziek
- Restauratie, trauma in eerste premolaren
- root onvoltooid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tanden met opdringerige beweging en laser met laag vermogen
Histologische veranderingen en wortelresorptie werden beoordeeld in tanden met opdringerige beweging na een lasertoepassing met laag vermogen
|
Laagvermogenlaser werd aangebracht op premolaren onder een opdringerige beweging om histologische veranderingen en wortelresorptie te bestuderen
|
|
Experimenteel: Tanden met opdringerige bewegingen zonder laser
Histologische veranderingen en wortelresorptie in tanden met opdringerige bewegingen zonder laser
|
Gesimuleerde laser in tanden met ingrijpende bewegingen voor veranderingen in histologische en wortelresorptie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tanden met opdringerige beweging en laser met laag vermogen
Tijdsspanne: 12 weken
|
Histologische veranderingen en wortelresorptie werden beoordeeld in tanden met opdringerige beweging na een lasertoepassing met laag vermogen
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tanden met opdringerige bewegingen zonder laserexpositie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Histologische veranderingen en wortelresorptie werden beoordeeld in tanden met opdringerige beweging zonder laserexpositie
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
17 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 juli 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2012
Laatst geverifieerd
1 juli 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2006-007
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .