- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01642693
Histologisk endring av dentinal-pulpa-komplekset og rotresorpsjon
16. juli 2012 oppdatert av: Paula Villa M, Universidad de Antioquia
Histologiske endringer i tannmassekomplekset og rotresorpsjon i maksillære premolarer med påtrengende kjeveortopedisk bevegelse under en laveffekt lasereffekt
Formålet med studien er å evaluere de histologiske endringene av dentin-pulpa-komplekset og rotresorpsjon i maxillære premolarer med påtrengende kjeveortopedisk bevegelse under lasereffekter med lav effekt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kjeveortopedisk bevegelser kan forårsake inflammatoriske endringer i pulpa og ekstern inflammatorisk rotresorpsjon, forskjellige metoder har blitt foreslått for å kontrollere disse endringene ved bruk av laveffektlaseren.
Målet med denne studien er å evaluere laveffektlasereffekten på den inflammatoriske pulparasjonen og inflammatorisk ekstern rotresorpsjon i maxillære premolarer med påtrengende kjeveortopedisk bevegelser på 4 unser i løpet av 12 uker.
Totalt utvalg var 34 friske tenner, 16 ble brukt til å evaluere normal standard og 18 ble delt i to grupper, forsøksgruppen med laveffekt lasereffekt hadde en dose på 18 joule etter aktivering av kjeveortopedisk inntrenging og kontrollgruppen hadde en simulert effekt i samme kjeveortopedisk bevegelse.
Tennene ble trukket ut etter 12 uker og histologiske endringer ble evaluert i dentin-pulpa-komplekset og tilstedeværelsen av ekstern inflammatorisk rotresorpsjon.
Findins antyder at lav effekt.
Laser reduserte de inflammatoriske forandringene i dentin-pulpakomplekset og alvorlighetsgraden av den eksterne inflammatoriske rotresorpsjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia, 00000
- Paula Villa M
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 23 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med første premolar ekstraksjon indisert
- Pasienter uten systemiske sykdommer
- Friske premolarer med fullført rot og ingen traumer eller restaurering
Ekskluderingskriterier:
- Sistemikere syke
- Restaurering, traumer i første premolarer
- root ufullført
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tenner med påtrengende bevegelse og laveffektlaser
Histologiske forandringer og rotresorpsjon ble vurdert i tenner med påtrengende bevegelse etter en laveffekt laserpåføring
|
Laveffektlaser ble påført premolare tenner under en påtrengende bevegelse for å studere histologiske endringer og rotresorpsjon
|
|
Eksperimentell: Tenner med påtrengende bevegelser uten laser
Histologiske endringer og rotresorpsjon i tenner med påtrengende bevegelser uten laser
|
Simulert laser i tenner med påtrengende bevegelser for histologiske og rotresorpsjonsforandringer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tenner med påtrengende bevegelse og laveffektlaser
Tidsramme: 12 uker
|
Histologiske forandringer og rotresorpsjon ble vurdert i tenner med påtrengende bevegelse etter en laveffekt laserpåføring
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tenner med påtrengende bevegelser uten lasereksponering
Tidsramme: 12 uker
|
Histologiske endringer og rotresorpsjon ble vurdert i tenner med påtrengende bevegelse uten lasereksponering
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
17. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. juli 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2012
Sist bekreftet
1. juli 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2006-007
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .