- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01650116
Evaluation of Hemodynamics and Amount of Blood Flowing Through the Kidneys During Liver Transplant by Measuring Some Physiological Substances in Blood and Urines
19. listopadu 2014 aktualizováno: Dr. Paolo Feltracco, Azienda Ospedaliera di Padova
Evaluation of Sodium Urinary Excretion, Chlorine Urinary Excretion, Urinary Partial CO2 Pressure as Renal Perfusion Indicators During Liver Transplant. Comparison With Other Polemic State Indicators (Such as PiCCO, ScvO2, O2 Delivery).
The purpose of this study is to verify any existing relationship between urinary parameters (such as excretion of sodium, chlorine, urinary partial CO2 pressure [PuCO2]) and general volemic indicators (such as PiCCO, ScvO2, O2 delivery) during liver transplant.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Padova, Itálie, 35128
- Nábor
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +390498218285
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: +390498218286
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Paolo Feltracco, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea Bortolato, M.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Daniele Bonvicini, M.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Tommaso Tonetti, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients undergoing liver transplantation
Popis
Inclusion Criteria:
- surgery for liver transplantation
- age 18-75
- ASA class I-III
Exclusion Criteria:
- age above 75 or under 18
- ASA class IV
- pre-existing renal failure
- pregnant patients
- patients unable to give written consent
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Determination of hemodynamic indicators (PiCCO, ScvO2, O2-delivery) and three urinary analytes (sodium, chloride, CO2 partial pressure)
Časové okno: During the stay of the patient in the operating room (in average 8 hours) and the subsequent stay in the post-surgery intensive care unit (in average 5 days)
|
During the stay of the patient in the operating room (in average 8 hours) and the subsequent stay in the post-surgery intensive care unit (in average 5 days)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Carlo Ori, Prof. M.D., Universita degli Studi di Padova - Azienda Ospedaliera di Padova
- Vrchní vyšetřovatel: Paolo Feltracco, M.D., Azienda Ospedaliera di Padova
- Vrchní vyšetřovatel: Andrea Bortolato, M.D., Azienda Ospedaliera di Padova
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
26. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2661P
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .