- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01650116
Evaluation of Hemodynamics and Amount of Blood Flowing Through the Kidneys During Liver Transplant by Measuring Some Physiological Substances in Blood and Urines
19. November 2014 aktualisiert von: Dr. Paolo Feltracco, Azienda Ospedaliera di Padova
Evaluation of Sodium Urinary Excretion, Chlorine Urinary Excretion, Urinary Partial CO2 Pressure as Renal Perfusion Indicators During Liver Transplant. Comparison With Other Polemic State Indicators (Such as PiCCO, ScvO2, O2 Delivery).
The purpose of this study is to verify any existing relationship between urinary parameters (such as excretion of sodium, chlorine, urinary partial CO2 pressure [PuCO2]) and general volemic indicators (such as PiCCO, ScvO2, O2 delivery) during liver transplant.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Padova, Italien, 35128
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliera di Padova
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Kontakt:
- Telefonnummer: +390498218285
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Kontakt:
- Telefonnummer: +390498218286
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Hauptermittler:
- Paolo Feltracco, M.D.
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Hauptermittler:
- Andrea Bortolato, M.D.
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Unterermittler:
- Daniele Bonvicini, M.D.
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Unterermittler:
- Tommaso Tonetti, M.D.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients undergoing liver transplantation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- surgery for liver transplantation
- age 18-75
- ASA class I-III
Exclusion Criteria:
- age above 75 or under 18
- ASA class IV
- pre-existing renal failure
- pregnant patients
- patients unable to give written consent
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Determination of hemodynamic indicators (PiCCO, ScvO2, O2-delivery) and three urinary analytes (sodium, chloride, CO2 partial pressure)
Zeitfenster: During the stay of the patient in the operating room (in average 8 hours) and the subsequent stay in the post-surgery intensive care unit (in average 5 days)
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During the stay of the patient in the operating room (in average 8 hours) and the subsequent stay in the post-surgery intensive care unit (in average 5 days)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Carlo Ori, Prof. M.D., Universita degli Studi di Padova - Azienda Ospedaliera di Padova
- Hauptermittler: Paolo Feltracco, M.D., Azienda Ospedaliera di Padova
- Hauptermittler: Andrea Bortolato, M.D., Azienda Ospedaliera di Padova
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2661P
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