- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01650116
Evaluation of Hemodynamics and Amount of Blood Flowing Through the Kidneys During Liver Transplant by Measuring Some Physiological Substances in Blood and Urines
19 novembre 2014 mis à jour par: Dr. Paolo Feltracco, Azienda Ospedaliera di Padova
Evaluation of Sodium Urinary Excretion, Chlorine Urinary Excretion, Urinary Partial CO2 Pressure as Renal Perfusion Indicators During Liver Transplant. Comparison With Other Polemic State Indicators (Such as PiCCO, ScvO2, O2 Delivery).
The purpose of this study is to verify any existing relationship between urinary parameters (such as excretion of sodium, chlorine, urinary partial CO2 pressure [PuCO2]) and general volemic indicators (such as PiCCO, ScvO2, O2 delivery) during liver transplant.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Paolo Feltracco, M.D.
- Numéro de téléphone: +393493410225
- E-mail: paolofeltracco@inwind.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Andrea Bortolato, M.D.
- Numéro de téléphone: +393316169933
- E-mail: freeandrea.b@libero.it
Lieux d'étude
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Padova, Italie, 35128
- Recrutement
- Azienda Ospedaliera di Padova
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Contact:
- Numéro de téléphone: +390498218285
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Contact:
- Numéro de téléphone: +390498218286
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Chercheur principal:
- Paolo Feltracco, M.D.
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Chercheur principal:
- Andrea Bortolato, M.D.
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Sous-enquêteur:
- Daniele Bonvicini, M.D.
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Sous-enquêteur:
- Tommaso Tonetti, M.D.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 73 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients undergoing liver transplantation
La description
Inclusion Criteria:
- surgery for liver transplantation
- age 18-75
- ASA class I-III
Exclusion Criteria:
- age above 75 or under 18
- ASA class IV
- pre-existing renal failure
- pregnant patients
- patients unable to give written consent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Determination of hemodynamic indicators (PiCCO, ScvO2, O2-delivery) and three urinary analytes (sodium, chloride, CO2 partial pressure)
Délai: During the stay of the patient in the operating room (in average 8 hours) and the subsequent stay in the post-surgery intensive care unit (in average 5 days)
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During the stay of the patient in the operating room (in average 8 hours) and the subsequent stay in the post-surgery intensive care unit (in average 5 days)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Carlo Ori, Prof. M.D., Universita degli Studi di Padova - Azienda Ospedaliera di Padova
- Chercheur principal: Paolo Feltracco, M.D., Azienda Ospedaliera di Padova
- Chercheur principal: Andrea Bortolato, M.D., Azienda Ospedaliera di Padova
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2012
Première publication (Estimation)
26 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2661P
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