- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01650116
Evaluation of Hemodynamics and Amount of Blood Flowing Through the Kidneys During Liver Transplant by Measuring Some Physiological Substances in Blood and Urines
19 de novembro de 2014 atualizado por: Dr. Paolo Feltracco, Azienda Ospedaliera di Padova
Evaluation of Sodium Urinary Excretion, Chlorine Urinary Excretion, Urinary Partial CO2 Pressure as Renal Perfusion Indicators During Liver Transplant. Comparison With Other Polemic State Indicators (Such as PiCCO, ScvO2, O2 Delivery).
The purpose of this study is to verify any existing relationship between urinary parameters (such as excretion of sodium, chlorine, urinary partial CO2 pressure [PuCO2]) and general volemic indicators (such as PiCCO, ScvO2, O2 delivery) during liver transplant.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Padova, Itália, 35128
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliera di Padova
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Contato:
- Número de telefone: +390498218285
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Contato:
- Número de telefone: +390498218286
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Investigador principal:
- Paolo Feltracco, M.D.
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Investigador principal:
- Andrea Bortolato, M.D.
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Subinvestigador:
- Daniele Bonvicini, M.D.
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Subinvestigador:
- Tommaso Tonetti, M.D.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients undergoing liver transplantation
Descrição
Inclusion Criteria:
- surgery for liver transplantation
- age 18-75
- ASA class I-III
Exclusion Criteria:
- age above 75 or under 18
- ASA class IV
- pre-existing renal failure
- pregnant patients
- patients unable to give written consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Determination of hemodynamic indicators (PiCCO, ScvO2, O2-delivery) and three urinary analytes (sodium, chloride, CO2 partial pressure)
Prazo: During the stay of the patient in the operating room (in average 8 hours) and the subsequent stay in the post-surgery intensive care unit (in average 5 days)
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During the stay of the patient in the operating room (in average 8 hours) and the subsequent stay in the post-surgery intensive care unit (in average 5 days)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Carlo Ori, Prof. M.D., Universita degli Studi di Padova - Azienda Ospedaliera di Padova
- Investigador principal: Paolo Feltracco, M.D., Azienda Ospedaliera di Padova
- Investigador principal: Andrea Bortolato, M.D., Azienda Ospedaliera di Padova
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
26 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2661P
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