- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01650116
Evaluation of Hemodynamics and Amount of Blood Flowing Through the Kidneys During Liver Transplant by Measuring Some Physiological Substances in Blood and Urines
19 de noviembre de 2014 actualizado por: Dr. Paolo Feltracco, Azienda Ospedaliera di Padova
Evaluation of Sodium Urinary Excretion, Chlorine Urinary Excretion, Urinary Partial CO2 Pressure as Renal Perfusion Indicators During Liver Transplant. Comparison With Other Polemic State Indicators (Such as PiCCO, ScvO2, O2 Delivery).
The purpose of this study is to verify any existing relationship between urinary parameters (such as excretion of sodium, chlorine, urinary partial CO2 pressure [PuCO2]) and general volemic indicators (such as PiCCO, ScvO2, O2 delivery) during liver transplant.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Padova, Italia, 35128
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliera di Padova
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Contacto:
- Número de teléfono: +390498218285
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Contacto:
- Número de teléfono: +390498218286
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Investigador principal:
- Paolo Feltracco, M.D.
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Investigador principal:
- Andrea Bortolato, M.D.
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Sub-Investigador:
- Daniele Bonvicini, M.D.
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Sub-Investigador:
- Tommaso Tonetti, M.D.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients undergoing liver transplantation
Descripción
Inclusion Criteria:
- surgery for liver transplantation
- age 18-75
- ASA class I-III
Exclusion Criteria:
- age above 75 or under 18
- ASA class IV
- pre-existing renal failure
- pregnant patients
- patients unable to give written consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determination of hemodynamic indicators (PiCCO, ScvO2, O2-delivery) and three urinary analytes (sodium, chloride, CO2 partial pressure)
Periodo de tiempo: During the stay of the patient in the operating room (in average 8 hours) and the subsequent stay in the post-surgery intensive care unit (in average 5 days)
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During the stay of the patient in the operating room (in average 8 hours) and the subsequent stay in the post-surgery intensive care unit (in average 5 days)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Carlo Ori, Prof. M.D., Universita degli Studi di Padova - Azienda Ospedaliera di Padova
- Investigador principal: Paolo Feltracco, M.D., Azienda Ospedaliera di Padova
- Investigador principal: Andrea Bortolato, M.D., Azienda Ospedaliera di Padova
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2661P
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