- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01652651
Risk and Resilience Factors in Learning Disabilities Population
25. července 2012 aktualizováno: Rabin Medical Center
The Contribution of Risk and Resilience Factors in Learning Disabilities Population to Academic and Emotional Development
The purpose of this study is to report preliminary outcomes of executive function and psychopathology symptoms of a manual-based psychological intervention for adolescents diagnosed with learning disorders- I can succeed (ICS).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Petah Tikva, Izrael, 49202
- Nábor
- Schneider Children Medical Center of Israel
-
Kontakt:
- Daphne Kopelman-Rubin, Ph.D
- Telefonní číslo: +972-9-9549497
- E-mail: Daphnekr@idc.ac.il
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Learning Disorder diagnosis
- Normal range IQ
- Regular class attendance
Exclusion Criteria:
- Suicidal ideation and psychosis
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Psychological Intervention
|
ICS is a manual-based psychological intervention aimed to address both emotional and academic-executive functions aspects of LD.It consists of acute phase (13 once a week sessions) and follow-up phase (6 sessions over 18 months).
ICS focuses on developing intrapersonal skills (e.g.
self awareness, goal setting, organizational skills), interpersonal skills (e.g.
communication, problem solving)and school/community skills (i.e.
strengthening the family-school relationship) (Kopelman-Rubin et al., 2011).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Change in Child Behavior Checklist (CBCL) (Achenbach, 1991).
Časové okno: base line (time 0) and end of treatment (3 month)
|
The Child Behavior Checklist (CBCL) is a device by which parents and teachers rate a child's problem behaviors and competencies.
It consists of 112 behavioral items (and 1 open-ended item) scored on a 3-step response scale from Not true (0) to Very true or Often true (2).
Subscales include Aggressive Behavior, Anxious/Depressed, Attention Problems, Delinquent Rule-Breaking Behavior, Social Problems, Somatic Complaints, Thought Problems, Withdrawn, Externalizing, Internalizing, Total Problems, plus DSM-oriented scales.
|
base line (time 0) and end of treatment (3 month)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Change in The standardized Brain Resource cognition assessment, ''IntegNeuro,'' (Clark et al., 2006).
Časové okno: base line (time 0) and end of treatment (3 month)
|
A computerized standardized assessment of Executive Functions and Continuous Performance Test
|
base line (time 0) and end of treatment (3 month)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daphne Kopelman-Rubin, Ph.D, Schneider's Children Medical Center of Israel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
30. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. července 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5383
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy učení
-
Orsi AcademyDokončeno
-
Maastricht University Medical CenterAktivní, ne náborAktinické keratózy | Dermatologie | E-learningHolandsko
-
Bahria UniversityNáborCovid-19 | Student medicíny | E-learningPákistán
Klinické studie na I Can Succeed ICS
-
University of Texas at AustinDokončeno
-
Uro Medical CorporationNáborInkontinence moči, nutkáníSpojené státy
-
The Christie NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterUkončeno
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)DokončenoGynekologická rakovina | Kolorektální karcinom | Rakovina plicSpojené státy
-
Shepherd Center, Atlanta GAGenzyme, a Sanofi Company; Can Do Multiple SclerosisDokončenoRoztroušená sklerózaSpojené státy
-
Chang Gung Memorial HospitalNew Bellus EnterprisesNeznámýNovotvar | Funkční Gastrointestinální poruchaTchaj-wan
-
NorthShore University HealthSystemDokončeno
-
Incyte CorporationNáborStředně těžké až těžké astmaKorejská republika, Spojené státy, Španělsko, Polsko, Japonsko, Kanada, Německo, Belgie, Argentina
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityNáborRakovina prsu | Rakovina, související s léčbou | Rakovina bolestiKanada
-
NHS TaysideNHS FifeStaženoChronická obstrukční plicní nemocSpojené království