- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01652651
Risk and Resilience Factors in Learning Disabilities Population
25 de julio de 2012 actualizado por: Rabin Medical Center
The Contribution of Risk and Resilience Factors in Learning Disabilities Population to Academic and Emotional Development
The purpose of this study is to report preliminary outcomes of executive function and psychopathology symptoms of a manual-based psychological intervention for adolescents diagnosed with learning disorders- I can succeed (ICS).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Petah Tikva, Israel, 49202
- Reclutamiento
- Schneider Children Medical Center of Israel
-
Contacto:
- Daphne Kopelman-Rubin, Ph.D
- Número de teléfono: +972-9-9549497
- Correo electrónico: Daphnekr@idc.ac.il
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Learning Disorder diagnosis
- Normal range IQ
- Regular class attendance
Exclusion Criteria:
- Suicidal ideation and psychosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Psychological Intervention
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ICS is a manual-based psychological intervention aimed to address both emotional and academic-executive functions aspects of LD.It consists of acute phase (13 once a week sessions) and follow-up phase (6 sessions over 18 months).
ICS focuses on developing intrapersonal skills (e.g.
self awareness, goal setting, organizational skills), interpersonal skills (e.g.
communication, problem solving)and school/community skills (i.e.
strengthening the family-school relationship) (Kopelman-Rubin et al., 2011).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in Child Behavior Checklist (CBCL) (Achenbach, 1991).
Periodo de tiempo: base line (time 0) and end of treatment (3 month)
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The Child Behavior Checklist (CBCL) is a device by which parents and teachers rate a child's problem behaviors and competencies.
It consists of 112 behavioral items (and 1 open-ended item) scored on a 3-step response scale from Not true (0) to Very true or Often true (2).
Subscales include Aggressive Behavior, Anxious/Depressed, Attention Problems, Delinquent Rule-Breaking Behavior, Social Problems, Somatic Complaints, Thought Problems, Withdrawn, Externalizing, Internalizing, Total Problems, plus DSM-oriented scales.
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base line (time 0) and end of treatment (3 month)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in The standardized Brain Resource cognition assessment, ''IntegNeuro,'' (Clark et al., 2006).
Periodo de tiempo: base line (time 0) and end of treatment (3 month)
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A computerized standardized assessment of Executive Functions and Continuous Performance Test
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base line (time 0) and end of treatment (3 month)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daphne Kopelman-Rubin, Ph.D, Schneider's Children Medical Center of Israel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5383
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .